会員限定経皮的冠動脈インターベンション（PCI）無作為化N Engl J Med 2015読了約4分

生体吸収性スキャフォールドは1年で非劣性だが長期にステント血栓・MIが増え撤退（過信への教訓）― ABSORB III

Ellis. 生体吸収性スキャフォールドは1年で非劣性だが長期にステント血栓・MIが増え撤退（過信への教訓）― ABSORB III（Everolimus-Eluting Bioresorbable Scaffold vs Metallic EES (ABSORB III)）. N Engl J Med 2015;373(20):1905-1915.（DOI: 10.1056/NEJMoa1509038 / PMID: 26457558 / NCT01751906）

非複雑病変2,008人を、Absorb 生体吸収性スキャフォールド（BVS、エベロリムス溶出・PLLA製）vs 金属エベロリムスDES（EES＝Xience）に2:1で無作為化。1年の標的病変不全（TLF）は7.8% vs 6.1%で非劣性を達成（差1.7%、P非劣性=0.007、優越性なし）。しかし3年・5年でBVSはTLF・標的血管MI・スキャフォールド血栓が増加（吸収完了〔約3年〕後も）。メタ解析で器具血栓は約3倍。結果としてAbsorbは市場撤退（2017）。「"金属を残さない"という魅力は長期成績に結びつかず、厚いストラット・不適切な留置が血栓を招いた」という、デバイス過信への重要な教訓。

Background

背景・CQ

金属を残さず約3年で吸収され血管機能が回復する生体吸収性スキャフォールド（BVS）は理論的に魅力的だった。

クリニカルクエスチョン

BVSは金属EESに非劣性か、そして長期に安全か？

Design (PICO)

研究デザイン（PICO）

Population ・患者

非複雑な安定/不安定冠動脈病変（n=2,008、米国）。

Intervention ・介入

Absorb BVS（エベロリムス・PLLA製）（n=1,322）。

Comparison ・対照

金属エベロリムスDES（Xience、コバルトクロム）（n=686）。

Outcome ・評価項目

1年TLF（心臓死・標的血管MI・虚血driven TLR）の非劣性。

方法：無作為化（2:1）・多施設・単盲検・非劣性（NCT01751906）。

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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。