会員限定経皮的冠動脈インターベンション（PCI）無作為化N Engl J Med 2015読了約4分

生体吸収性スキャフォールドは1年で非劣性だが長期にステント血栓・MIが増え撤退（過信への教訓）― ABSORB III

Ellis. 生体吸収性スキャフォールドは1年で非劣性だが長期にステント血栓・MIが増え撤退（過信への教訓）― ABSORB III（Everolimus-Eluting Bioresorbable Scaffold vs Metallic EES (ABSORB III)）. N Engl J Med 2015;373(20):1905-1915.（DOI: 10.1056/NEJMoa1509038 / PMID: 26457558 / NCT01751906）

非複雑病変2,008人を、Absorb 生体吸収性スキャフォールド（BVS、エベロリムス溶出・PLLA製）vs 金属エベロリムスDES（EES＝Xience）に2:1で無作為化。1年の標的病変不全（TLF）は7.8% vs 6.1%で非劣性を達成（差1.7%、P非劣性=0.007、優越性なし）。しかし3年・5年でBVSはTLF・標的血管MI・スキャフォールド血栓が増加（吸収完了〔約3年〕後も）。メタ解析で器具血栓は約3倍。結果としてAbsorbは市場撤退（2017）。「"金属を残さない"という魅力は長期成績に結びつかず、厚いストラット・不適切な留置が血栓を招いた」という、デバイス過信への重要な教訓。

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