会員限定肺癌無作為化・二重盲検・プラセボ対照・国際第3相N Engl J Med 2020読了約4分

切除EGFR陽性NSCLCで術後オシメルチニブがDFS・OSを延長（免疫ではなく標的療法が答え）― ADAURA

Wu. 切除EGFR陽性NSCLCで術後オシメルチニブがDFS・OSを延長（免疫ではなく標的療法が答え）― ADAURA（Adjuvant Osimertinib in Resected EGFR-mutated NSCLC (ADAURA)）. N Engl J Med 2020;383(18):1711-1723.（DOI: 10.1056/NEJMoa2027071 / PMID: 32955177 / NCT02511106）

完全切除したIB–IIIA期・EGFR陽性（Ex19del/L858R）NSCLC 682人を、術後オシメルチニブ（3世代EGFR-TKI）vs プラセボ（最長3年）に無作為化。無病生存（DFS）は全体でHR 0.20（II–IIIAでHR 0.17）と劇的に改善し、CNS（脳）再発も抑制（HR 0.18）。最終解析でOSも5年88% vs 78%、HR 0.49（死亡51%減）。免疫療法が効きにくいEGFR陽性NSCLCでは、免疫ではなく標的療法（オシメルチニブ）が答えであることを示す対極的ランドマーク。EGFR変異検索の重要性を強調する。

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