会員限定経皮的冠動脈インターベンション（PCI）無作為化JAMA 2024読了約4分

ステント内再狭窄でパクリタキセルDCBは非コートバルーンに優る（米国初のISR向けDCB承認）― AGENT IDE

Yeh. ステント内再狭窄でパクリタキセルDCBは非コートバルーンに優る（米国初のISR向けDCB承認）― AGENT IDE（Paclitaxel-Coated Balloon vs Uncoated Balloon for In-Stent Restenosis (AGENT IDE)）. JAMA 2024;331(12):1015-1024.（DOI: 10.1001/jama.2024.1361 / PMID: 38460161 / NCT04647253）

米国40施設のステント内再狭窄（ISR）600人を、AGENT パクリタキセルDCB vs 非コートバルーンに2:1で無作為化（優越性試験）。1年の標的病変不全（TLF＝虚血driven TLR・標的血管MI・心臓死）はDCBで有意に低下（17.9% vs 28.6%、P=0.003）。虚血driven TLR・標的血管MIもDCBで低い。手技成功は同等。これにより米国初のISR向けDCBとしてFDA承認（2024年3月）。「ISRに新たな金属層を足さず、DCBで治療する」戦略を米国で確立した、現代の代表的DCB試験。

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