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会員限定急性腎障害・腎代替療法(RRT)無作為化・非盲検・多施設・第3相N Engl J Med 2016読了 約4分

重症AKIで早期RRTは待機より死亡を減らさず、待機群の約半数はRRT不要 ― AKIKI

Gaudry. 重症AKIで早期RRTは待機より死亡を減らさず、待機群の約半数はRRT不要 ― AKIKI(Early vs Delayed RRT Initiation Strategy in AKI (AKIKI)). N Engl J Med 2016;375(2):122-133.(DOI: 10.1056/NEJMoa1603017 / PMID: 27181456 / NCT01932190)

フランス31施設の重症AKI患者619人(KDIGO 3+人工呼吸および/または昇圧薬)を、早期 vs 待機の腎代替療法(RRT)に無作為化。60日死亡は早期48.5% vs 待機49.7%(p=0.79)で差なし。待機群の約半数(49%)は最終的にRRTを要さず自然回復し、カテーテル関連血流感染は早期群で多かった(10% vs 5%)。同年のELAIN(早期有利)と逆の結論で、「絶対適応が出るまで待つ」戦略を支持した多施設ランドマーク。

Background

背景・CQ

重症AKIの一部は自然回復し、RRTには合併症(カテーテル感染・血行動態)も伴う。

クリニカルクエスチョン

重症AKIで、早期RRTは"絶対適応が出てから始める"待機戦略より死亡を減らすか?

Design (PICO)

研究デザイン(PICO)

P
Population ・ 患者

ICUの重症AKI、KDIGO 3で人工呼吸および/または昇圧薬を要する(n=619、フランス31施設、約80%が敗血症)。

I
Intervention ・ 介入

早期RRT(KDIGO 3到達から6時間以内に開始)。

vs
C
Comparison ・ 対照

待機RRT(高K血症・重症アシドーシス・肺水腫・BUN>112mg/dL・乏尿/無尿>72時間 などの絶対適応が出たら開始、出なければ非導入)。

O
Outcome ・ 評価項目

60日全死亡。RRTモダリティは施設裁量(初回は半数超がIRRT)。

方法:無作為化・非盲検・多施設・第3相(フランス)。

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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。