長期アジスロマイシンは頻回増悪のCOPDで増悪を減らす（聴力・QT・耐性に注意）― Albert 2011
Albert. 長期アジスロマイシンは頻回増悪のCOPDで増悪を減らす（聴力・QT・耐性に注意）― Albert 2011（Azithromycin for Prevention of COPD Exacerbations (Albert 2011)）. N Engl J Med 2011;365(8):689-698.（DOI: 10.1056/NEJMoa1104623 / PMID: 21864166 / NCT00325897）
増悪リスクの高いCOPD 1,142人（前年に増悪歴または在宅酸素、聴力障害・安静時頻脈・QT延長リスクなし）に、アジスロマイシン250mg/日 vs プラセボを通常治療に上乗せし1年追跡。主要評価の初回増悪までの時間が延長（266日 vs 174日、HR 0.73、95%CI 0.63–0.84、P<0.001）、増悪頻度も低減（1.48 vs 1.83/人年、RR 0.83）、QOL（SGRQ）も改善。副作用として聴力低下（25% vs 20%、多くは可逆）・QT延長の懸念・マクロライド耐性菌の増加。「最適な吸入療法でも増悪を繰り返すCOPDで、長期マクロライドが増悪を減らす」を示し、頻回増悪への予防的マクロライドを確立した。安全性スクリーニング（ECG・聴力）が前提。
背景・CQ
マクロライドは抗菌作用に加え抗炎症・免疫調節作用を持ち、各種気道炎症性疾患で有用。
増悪リスクの高いCOPDで、長期アジスロマイシンは増悪を減らすか？ 安全か？
研究デザイン（PICO）
増悪リスクの高いCOPD（前年に増悪歴または在宅酸素使用、≥40歳）。聴力障害・安静時頻脈・QT延長リスクは除外（n=1,142）。
アジスロマイシン250mg/日（経口）を通常治療に上乗せ。
プラセボを上乗せ。
初回急性増悪までの時間。副次：増悪頻度・QOL・聴力・耐性。
方法：1年・無作為化・二重盲検・プラセボ対照・多施設（米国COPD Clinical Research Network）。
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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。