敗血症性ショックへの低用量ヒドロコルチゾン＋フルドロコルチゾン（Annane 2002）
Annane D. 敗血症性ショックへの低用量ヒドロコルチゾン＋フルドロコルチゾン（Annane 2002）（Effect of Treatment With Low Doses of Hydrocortisone and Fludrocortisone on Mortality in Patients With Septic Shock）. JAMA.（DOI: 10.1001/jama.288.7.862 / PMID: 12186604）
重症敗血症性ショックには"相対的副腎不全"が潜むという発想から、低用量の生理的補充が試みられた。Annane 2002は300例を、ヒドロコルチゾン＋フルドロコルチゾン vs プラセボに無作為化。ACTH負荷に反応しない"非奏効者"（＝相対的副腎不全）では28日死亡が53% vs 63%（P=0.02）と改善した。ステロイドを敗血症性ショック治療に位置づけた記念碑的試験。ただし後のCORTICUS/ADRENALで再現されず、APROCCHSSで再確認——長い論争の出発点。2002年・登録制度前でnct空欄。
背景・CQ
敗血症性ショックは相対的副腎不全（ストレスに見合う十分なコルチゾール反応が得られない状態）を伴いうる。低用量ステロイドの生理的補充が、特に相対的副腎不全の患者で生存を改善するかを検証した。
相対的副腎不全（ACTH非奏効）を伴う重症敗血症性ショックで、低用量ヒドロコルチゾン＋フルドロコルチゾンは28日生存を改善するか？
研究デザイン（PICO）
昇圧薬・人工呼吸を要する重症敗血症性ショックの成人 300例（フランス）。ACTH負荷試験で奏効者/非奏効者に分類
ヒドロコルチゾン50mg 静注 6時間ごと＋フルドロコルチゾン50µg 経口 1日1回×7日
プラセボ
主要＝非奏効者における28日生存
方法：多施設・無作為化・二重盲検・プラセボ対照試験。登録時に短時間ACTH負荷試験を実施し、コルチゾール上昇≤9µg/dLを非奏効者（相対的副腎不全）と定義。2002年・臨床試験登録制度確立前のため試験登録番号なし。
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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。