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会員限定循環器RCT・多施設・非盲検・2×2要因N Engl J Med 2019読了 約7分

AUGUSTUS試験:心房細動+ACS/PCI、アスピリンは足すべきか
― 3剤併用の出血を減らす鍵は「アスピリンを抜く」こと(アピキサバン vs VKA/アスピリン vs プラセボの2×2要因)

Lopes RD, Heizer G, Aronson R, et al. Antithrombotic Therapy after Acute Coronary Syndrome or PCI in Atrial Fibrillation. N Engl J Med. 2019;380:1509–1524.(DOI: 10.1056/NEJMoa1817083)

心房細動(AF)があり、ACSやPCIを受けた患者の抗血栓療法を、2×2要因デザインで検証。AF+ACS/PCIで、アピキサバンがVKAより、プラセボがアスピリンより出血を減らした。鍵は"アスピリンを抜く"こと。アピキサバン+P2Y12阻害薬で"アスピリンを抜く"組み合わせが、最も出血が少なかった一本です。

Background

背景・CQ:なぜこの試験が必要だったのか

AF+ACS/PCIでは抗凝固薬+抗血小板薬が必要だが、3剤併用は出血が多い。何を残し何を抜くべきか不明だった。

クリニカルクエスチョン

アピキサバンはVKAより、アスピリン省略はアスピリン併用より安全か?

Design (PICO)

研究デザインの読み方(PICO)

P
Population ・ 患者

AF+最近のACSおよび/またはPCIで、P2Y12阻害薬を予定する患者

I
Intervention ・ 介入

アピキサバン(5mg×2/日)/アスピリン省略(プラセボ)

vs
C
Comparison ・ 対照

VKA/アスピリン

O
Outcome ・ 評価項目

6か月の大出血または臨床的に重要な非大出血(ISTH定義)

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  4. キーメッセージ+臨床インパクト
  5. 解釈と限界
  6. まとめ
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Column

心房細動の30年 ― 31試験で読む、問いが三度置き換わるまで

「洞調律に戻すべきか」。心房細動の中心にあったこの問いは、2002年に否定された。すると問いは「何で止めるか」から「何で固めるか」へ移り、DOACの4試験がワルファリンを置き換える。次に問いは「足すか」から「どこまで引け…

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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。