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会員限定経皮的冠動脈インターベンション（PCI）無作為化Lancet 2018読了 約4分

小血管de novoでは薬剤コーティングバルーンが第2世代DESに非劣性（ステントフリーが選択肢）― BASKET-SMALL 2

Jeger. 小血管de novoでは薬剤コーティングバルーンが第2世代DESに非劣性（ステントフリーが選択肢）― BASKET-SMALL 2（Drug-Coated Balloon vs Drug-Eluting Stent for Small Vessel Disease (BASKET-SMALL 2)）. Lancet 2018;392(10150):849-856.（DOI: 10.1016/S0140-6736(18)31719-7 / PMID: 30170854 / NCT01574534）

小血管de novo病変（径<3mm）758人を、前拡張成功後に薬剤コーティングバルーン（DCB、パクリタキセル）vs 第2世代DES（エベロリムス）に無作為化。12か月MACE（心臓死・非致死的MI・標的血管血行再建）はDCB 7.5% vs DES 7.45%で非劣性を達成（p=0.0152）。急性閉塞はなく、ステント血栓・大出血も同等。3年でも非劣性。「小血管は、良好な前拡張結果が得られればステントフリー（DCB）で治療できる」を示した、DCBエビデンスの代表的RCT。

Background

背景・CQ

小血管はDESでも再狭窄が多く、金属を残さないDCBが期待された。

クリニカルクエスチョン

小血管de novoで、DCBは第2世代DESに非劣性か？

Design (PICO)

研究デザイン（PICO）

P
Population ・ 患者

小血管de novo病変（径<3mm）でPCI適応（n=758、欧州多施設）。

I
Intervention ・ 介入

DCB（パクリタキセル）（前拡張成功後）（n=382）。

vs
C
Comparison ・ 対照

第2世代DES（エベロリムス）（n=376）。

O
Outcome ・ 評価項目

12か月MACE（心臓死・非致死的MI・TVR）の非劣性。

方法：無作為化（1:1）・多施設・非盲検・非劣性。全例で前拡張を行い、良好な結果が得られた後に割付。DAPTはガイドラインに準拠。

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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。