ベリムマブ（抗BLyS抗体）が活動性SLEの疾患活動性を抑える ― SLE初の標的生物学的製剤
Navarra（BLISS-52 Study Group）. ベリムマブ（抗BLyS抗体）が活動性SLEの疾患活動性を抑える ― SLE初の標的生物学的製剤（BLISS-52）. Lancet 2011;377(9767):721-731.（DOI: 10.1016/S0140-6736(10)61354-2 / PMID: 21296403 / NCT00424476）
自己抗体陽性の活動性全身性エリテマトーデス（SLE）で、B細胞刺激因子BLyS（BAFF）を阻害するベリムマブを標準治療に上乗せすると、疾患活動性（SRI奏効）が改善（58% vs 44%）し、フレア・ステロイドが減った。SLEで約50年ぶり・初の標的生物学的製剤を確立した。
背景・CQ
SLEは多臓器を侵す自己免疫疾患で、長く新規承認薬がなかった。自己反応性B細胞の生存に関わるBLyS（BAFF）がSLEで過剰。
BLySを阻害するベリムマブは、標準治療に上乗せして疾患活動性を抑えるか？
研究デザイン（PICO）
自己抗体陽性（ANAまたは抗dsDNA）の活動性SLE、標準治療中（n=865）。
ベリムマブ 1mg/kg または 10mg/kg を静注＋標準治療。
プラセボ＋標準治療（1:1:1）。
52週のSRI（SLE Responder Index）奏効。
方法：アジア・南米・東欧中心の多施設・第3相・二重盲検・プラセボ対照（52週）。
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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。