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会員限定静脈血栓塞栓症(がん関連VTE)多施設・無作為化・オープンラベル・非劣性・盲検判定N Engl J Med 2020読了 約4分

がん関連VTEに経口アピキサバン ― ダルテパリンに非劣性で消化管出血も増えず

Agnelli(Caravaggio Investigators). がん関連VTEに経口アピキサバン ― ダルテパリンに非劣性で消化管出血も増えず(CARAVAGGIO). N Engl J Med 2020;382(17):1599-1607.(DOI: 10.1056/NEJMoa1915103 / PMID: 32223112 / NCT03045406)

がんに伴う静脈血栓塞栓症(VTE)で、経口アピキサバンが皮下注ダルテパリン(低分子ヘパリン)に再発予防で非劣性(再発VTE 5.6% vs 7.9%)。大出血・消化管出血を増やさず、注射を経口に置き換えられることを示した。

Background

背景・CQ

がん患者はVTEを起こしやすく再発も多い。長く標準は低分子ヘパリン(注射)だった。先行のDOAC(エドキサバン・リバーロキサバン)は有効だが消化管出血が増える懸念があった。

クリニカルクエスチョン

アピキサバンは、出血を増やさずダルテパリンに非劣性か?

Design (PICO)

研究デザイン(PICO)

P
Population ・ 患者

がんに伴う症候性または偶発的な急性近位DVT/肺塞栓(n=1155)。

I
Intervention ・ 介入

アピキサバン 10mg×2/日を7日→5mg×2/日(576例)。

vs
C
Comparison ・ 対照

ダルテパリン 200 IU/kg/日×1ヶ月→150 IU/kg/日(皮下注)(579例)。いずれも6ヶ月。

O
Outcome ・ 評価項目

再発VTE(独立判定)。主要安全性:大出血。

方法:多施設・無作為化・オープンラベル・非劣性・盲検判定。脳腫瘍・脳転移・急性白血病は除外。

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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。