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会員限定肺癌無作為化・非盲検・国際第3相N Engl J Med 2015読了 約4分

既治療の非扁平NSCLCでニボルマブがドセタキセルよりOSを延長（利益はPD-L1高発現ほど大きい）― CheckMate 057

Borghaei. 既治療の非扁平NSCLCでニボルマブがドセタキセルよりOSを延長（利益はPD-L1高発現ほど大きい）― CheckMate 057（Nivolumab vs Docetaxel, Nonsquamous NSCLC 2nd-line (CheckMate 057)）. N Engl J Med 2015;373(17):1627-1639.（DOI: 10.1056/NEJMoa1507643 / PMID: 26412456 / NCT01673867）

プラチナ既治療の進行非扁平NSCLCで、ニボルマブ vs ドセタキセルを比較。OSは中央値12.2 vs 9.4か月、HR 0.73（p=0.002）でニボルマブが優位。PFS中央値は逆転（2.3 vs 4.2か月）するが1年PFSはニボルマブが高い（19% vs 8%）。利益はPD-L1発現が高いほど大きく、低発現/陰性の非扁平では差が小さい（扁平の017と異なりPD-L1依存性）。二次治療の免疫療法を非扁平にも確立した試験で、毒性もニボルマブで大幅に少ない。

Background

背景・CQ

扁平上皮（CheckMate 017）でニボルマブが二次治療の標準を変えた。

クリニカルクエスチョン

非扁平NSCLCでも、ニボルマブはドセタキセルに優るか？PD-L1で効果は変わるか？

Design (PICO)

研究デザイン（PICO）

P
Population ・ 患者

1次のプラチナ化学療法中/後に進行した進行非扁平NSCLC（n=582）。

I
Intervention ・ 介入

ニボルマブ 3mg/kg 2週ごと（292例）。

vs
C
Comparison ・ 対照

ドセタキセル 75mg/m² 3週ごと（290例）。

O
Outcome ・ 評価項目

OS。

方法：無作為化・非盲検・国際第3相。PD-L1発現（≥1%/≥5%/≥10%）で事前規定サブ解析。

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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。