切除可能NSCLCで術前ニボ＋化学療法が病理学的完全奏効とEFSを改善（のちOSも）― CheckMate 816
Forde. 切除可能NSCLCで術前ニボ＋化学療法が病理学的完全奏効とEFSを改善（のちOSも）― CheckMate 816（Neoadjuvant Nivolumab plus Chemotherapy in Resectable NSCLC (CheckMate 816)）. N Engl J Med 2022;386(21):1973-1985.（DOI: 10.1056/NEJMoa2202170 / PMID: 35403841 / NCT02998528）
切除可能なIB–IIIA期NSCLC 358人を、術前（ネオアジュバント）ニボルマブ＋プラチナ併用化学療法3サイクル vs 化学療法のみに無作為化（手術前）。病理学的完全奏効（pCR）は24.0% vs 2.2%、無イベント生存（EFS）は中央値31.6 vs 20.8か月、HR 0.63（p=0.005）でニボ併用が優位。手術の実施可能性・成績を損なわず、有害事象も増えなかった。早期NSCLCで初の術前免疫療法を確立し、のちの最終解析でOSの改善も示した。
背景・CQ
切除可能NSCLCでも再発が多く、術前/術後化学療法の上乗せは限定的だった。
手術前にニボルマブを化学療法に足すと、病理学的奏効と再発抑制が得られるか？手術は問題なく行えるか？
研究デザイン（PICO）
切除可能なIB（≥4cm）–IIIA期NSCLC、EGFR/ALK陰性（n=358）。
術前ニボルマブ360mg＋プラチナ併用化学療法（3週ごと3サイクル）→手術（179例）。
術前プラチナ併用化学療法のみ（3サイクル）→手術（179例）。
pCR（病理学的完全奏効）とEFS。
方法：無作為化・非盲検・国際第3相。
この続きは、無料登録で読めます。
登録に必要なのは、メールアドレスとパスワードだけです。カードの登録は要りません。
登録すると、この論文の続きを含めて、毎週3本まで、どの論文でも本文が読めます（毎週月曜にリセット）。
- 主な結果
- 臨床への落とし込み
- 結論
- 解釈と限界
- Editor's Note（解釈・使いどころ）
すべて読みたい方は、登録後にプレミアムを14日間¥0で試せます（カード登録が必要）。
本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。