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会員限定経皮的冠動脈インターベンション（PCI）4試験JACC Cardiovasc Interv 2021読了 約4分

Disrupt CAD I–IVの統合628人で冠動脈IVLの高い手技成功・低いMACEを確認 ― 患者レベルプール解析

Kereiakes. Disrupt CAD I–IVの統合628人で冠動脈IVLの高い手技成功・低いMACEを確認 ― 患者レベルプール解析（Patient-Level Pooled Analysis of the Disrupt CAD Studies (Coronary IVL)）. JACC Cardiovasc Interv 2021;14(12):1337-1348.（DOI: 10.1016/j.jcin.2021.04.015 / PMID: 33939604）

Disrupt CAD I・II・III・IVの個別患者データを統合した、冠動脈IVL最大規模の解析（628人・72施設・12か国）。重度石灰化が97%、平均石灰長41.5mm。30日MACE 7.3%（主因は非Q波MI 5.9%）、手技成功92.4%（残存≤30%でステント留置、院内MACEなし）。成績は4試験・地域を通じて一貫。「冠動脈IVLは多様な集団でも高い手技成功・低いMACEで再現される」ことを確認し、IVLの位置づけを固めた統合エビデンス。

Background

背景・CQ

Disrupt CAD I–IVは各々中規模の単群試験。

クリニカルクエスチョン

個別患者データを統合すると、冠動脈IVLの安全性・有効性は多様な集団・地域で一貫するか？

Design (PICO)

研究デザイン（PICO）

P
Population ・ 患者

重度石灰化冠動脈病変（n=628、72施設・12か国、CAD I–IV統合）。石灰化97%・平均石灰長41.5mm。

I
Intervention ・ 介入

冠動脈IVL（Shockwave）で石灰修飾→ステント。

vs
C
Comparison ・ 対照

事前の性能目標／4試験・地域横断の一貫性。

O
Outcome ・ 評価項目

30日MACE（安全性）と手技成功（残存≤30%でステント留置、院内MACEなし）（有効性）。

方法：4試験（I–IV）の患者レベルプール解析。造影は独立コアラボ、イベントはCEC判定。

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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。