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会員限定急性腎障害・腎代替療法（RRT）無作為化・単施設・第3相JAMA 2016読了 約4分

重症AKIで早期RRTが90日死亡を減らす（単施設・高リスク濃縮）― ELAIN

Zarbock. 重症AKIで早期RRTが90日死亡を減らす（単施設・高リスク濃縮）― ELAIN（Early vs Delayed RRT Initiation in AKI (ELAIN)）. JAMA 2016;315(20):2190-2199.（DOI: 10.1001/jama.2016.5828 / PMID: 27209269）

単施設の重症患者231人（KDIGO 2＋血漿NGAL高値の高リスクAKI）を、早期 vs 待機の腎代替療法（RRT、全例CVVHDF）に無作為化。90日死亡は早期39.3% vs 待機54.7%、HR 0.66（p=0.03）で早期RRTが有利。腎機能回復・RRT期間・入院期間も早期で良好だった。ただし単施設・高リスク濃縮という設計で、後続の大規模多施設試験（AKIKI/IDEAL-ICU/STARRT-AKI）が"差なし/前倒し不利"を示したのと結論が分かれる点が重要。

Background

背景・CQ

重症AKIでRRTをいつ始めるかは長年の論争。早く始めれば体液・電解質・酸塩基を早期是正できるが、自然回復しうる患者に侵襲（カテーテル・血行動態・出血）を負わせる懸念もある。

クリニカルクエスチョン

重症AKIで、早期RRTは待機より予後を改善するか？

Design (PICO)

研究デザイン（PICO）

P
Population ・ 患者

単施設ICUの重症患者で、KDIGO 2のAKI＋血漿NGAL>150ng/mL、かつ重症病態（敗血症・昇圧薬・難治性体液過剰・臓器障害悪化など）を伴う（n=231、ドイツ）。

I
Intervention ・ 介入

早期RRT（KDIGO 2到達から8時間以内に開始）。

vs
C
Comparison ・ 対照

待機RRT（KDIGO 3または従来の絶対適応が出てから12時間以内、出なければ非導入）。

O
Outcome ・ 評価項目

90日全死亡。全例CVVHDF（CRRT）。

方法：無作為化・単施設・第3相（ドイツ・Münster）。登録：German Clinical Trials Register DRKS00004367。

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  4. 解釈と限界
  5. Editor's Note（解釈・使いどころ）
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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。