EMPA-KIDNEY試験：最も広いCKD集団で、エンパグリフロジンは腎進行を抑えるのか
― 非糖尿病・非アルブミン尿まで含む「ほぼ全CKD」への腎保護（SGLT2阻害薬）
The EMPA-KIDNEY Collaborative Group; Herrington WG, Staplin N, Wanner C, et al. Empagliflozin in Patients with Chronic Kidney Disease. N Engl J Med. 2023;388(2):117–127.（DOI: 10.1056/NEJMoa2204233 / PMID: 36331190 / NCT03594110）
非糖尿病・非アルブミン尿まで含む最も広いCKD集団（eGFR下限20まで）で、エンパグリフロジンが腎進行・心血管死の複合をHR 0.72で有意に抑制し、早期中止となった大規模試験。DAPA-CKD（アルブミン尿中心）の知見を一般化し、SGLT2阻害薬の腎保護を「ほぼ全CKD」へ広げた一本です。
背景：なぜこの試験が必要だったのか
SGLT2阻害薬の腎保護は、それまでの大規模試験で示されつつありました。ただし、その対象には偏りがありました。
- DAPA-CKD・CREDENCE：いずれもアルブミン尿が中心の集団を対象としていた。
- より軽症・非アルブミン尿のCKDでも効くのかは未解明だった。
そこで、糖尿病やアルブミン尿の有無を問わない、従来になく広いCKD集団でSGLT2阻害薬の腎・心血管保護を検証する必要がありました。
「糖尿病やアルブミン尿の有無を問わない広いCKD集団で、エンパグリフロジンは腎進行・心血管死を減らすか？」
研究デザインの読み方（PICO）
CKD（eGFR 20〜<45、または eGFR 45〜<90かつUACR≥200）。糖尿病あり・なし、アルブミン尿の有無を問わず
「糖尿病なし」「アルブミン尿なし」「eGFR下限20」まで意図的に含めた点が新しい
エンパグリフロジン 10mg／日＋標準治療
既存治療への「上乗せ」効果を見る設計
プラセボ＋標準治療
二重盲検
複合（腎進行＝末期腎不全・持続eGFR<10・持続≥40%eGFR低下・腎死、または心血管死）
腎進行の閾値は「≥40%低下」
患者背景（要点）：6,609例、観察期間中央値2.0年。約半数が UACR<300（非〜微量アルブミン尿）という、従来になく広い集団。
「糖尿病もアルブミン尿も問わず、eGFRは20まで」。これまでの腎試験で最も幅広いCKD集団です。
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総論を読む本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。