トリプル療法は増悪を二剤より減らし、320µgブデソニドはLAMA/LABAより死亡も減らす(用量依存)― ETHOS
Rabe. トリプル療法は増悪を二剤より減らし、320µgブデソニドはLAMA/LABAより死亡も減らす(用量依存)― ETHOS(Triple Therapy at Two Glucocorticoid Doses in COPD (ETHOS)). N Engl J Med 2020;383(1):35-48.(DOI: 10.1056/NEJMoa1916046 / PMID: 32579807 / NCT02465567)
増悪歴のある中等度〜最重症COPD 8,509人を、ブデソニド/グリコピロニウム/ホルモテロール(トリプル、ブデソニド320µg=BGF320 と160µg=BGF160)vs グリコピロニウム/ホルモテロール(LAMA/LABA=GFF)vs ブデソニド/ホルモテロール(ICS/LABA=BFF)の4群に無作為化(1日2回、52週)。主要評価の中等度/重度の年間増悪率は、両用量のトリプルが両二剤に優越(BGF320 vs LAMA/LABAで24%減)。さらに320µgトリプルはLAMA/LABAより全死亡が低く(完全な生死追跡でも頑健=ICS急中止だけでは説明されず)、160µgでは死亡の有意差なし=用量依存。ICS含有で肺炎が増加。IMPACTと併せ「反復増悪のCOPDでトリプルは増悪を減らし、十分量のICSを含むトリプルは死亡も減らしうる」を裏づけた。
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