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会員限定経皮的冠動脈インターベンション（PCI）無作為化Lancet 2018読了 約4分

aspirin-freeの先駆け：1か月DAPT→チカグレロ単剤23か月は標準DAPTに優越を示せず（が後続の成功を導いた）― GLOBAL LEADERS

Vranckx. aspirin-freeの先駆け：1か月DAPT→チカグレロ単剤23か月は標準DAPTに優越を示せず（が後続の成功を導いた）― GLOBAL LEADERS（Ticagrelor Monotherapy After 1-Month DAPT vs Standard DAPT (GLOBAL LEADERS)）. Lancet 2018;392(10151):940-949.（DOI: 10.1016/S0140-6736(18)31858-0 / PMID: 30166073 / NCT01813435）

all-comers 15,968人（ACS・安定、全例biolimus A9溶出ステント）を、実験群（アスピリン＋チカグレロ1か月→チカグレロ単剤23か月）vs 標準群（12か月DAPT→アスピリン12か月）に無作為化した大規模優越性試験。2年の主要評価（全死亡＋非致死的新規Q波MI）は3.81% vs 4.37%（RR 0.87、P=0.073）で優越を示せず。BARC 3/5大出血も2.04% vs 2.12%で差なし。aspirin-free戦略の先駆けだが、主要評価では"失敗"。ただしACSサブで出血低下傾向、実験群のアドヒアランス不良などの教訓を残し、後続のTWILIGHT/TICO/T-PASS/ULTIMATE-DAPTの成功を導いた歴史的試験。

Background

背景・CQ

強力なP2Y12（チカグレロ）単剤を長期に用い、アスピリンを早期に外せば、出血を抑えつつ虚血を保てるという仮説。

クリニカルクエスチョン

1か月DAPT→チカグレロ単剤23か月は、標準DAPT→アスピリンに優るか？

Design (PICO)

研究デザイン（PICO）

P
Population ・ 患者

all-comers（ACS・安定、n=15,968、18か国130施設、全例biolimus A9溶出ステント）。

I
Intervention ・ 介入

アスピリン＋チカグレロ1か月→チカグレロ単剤23か月（n=7,980）。

vs
C
Comparison ・ 対照

標準12か月DAPT（安定はクロピドグレル、ACSはチカグレロ）→アスピリン単剤12か月（n=7,988）。

O
Outcome ・ 評価項目

2年の全死亡＋非致死的新規Q波MI。安全性：BARC 3/5出血。

方法：無作為化（1:1）・多施設・非盲検・優越性。臨床像（ACS/安定）で層別化。

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  4. 解釈と限界
  5. Editor's Note（解釈・使いどころ）
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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。