ラナデルマブ（抗カリクレイン抗体）が遺伝性血管性浮腫の発作を予防する
Banerji（HELP Investigators）. ラナデルマブ（抗カリクレイン抗体）が遺伝性血管性浮腫の発作を予防する（HELP）. JAMA 2018;320(20):2108-2121.（DOI: 10.1001/jama.2018.16773 / PMID: 30480729 / NCT02586805）
遺伝性血管性浮腫（HAE、C1インヒビター欠損）で、血漿カリクレインを阻害するラナデルマブ（皮下注）が発作を87%減少（300mg隔週）、約44%が無発作に。ブラジキニン介在のHAEに対する皮下注の長期予防を確立した（抗ヒスタミン/エピネフリンは効かない）。
背景・CQ
HAEはC1インヒビター欠損によりブラジキニンが過剰産生され、反復する浮腫（喉頭浮腫は致死的）をきたす。従来の予防（C1製剤・アンドロゲン）には限界。
血漿カリクレインを阻害するラナデルマブは、発作を予防するか？
研究デザイン（PICO）
HAE（I/II型、C1インヒビター欠損）で発作頻度の高い患者（n=125）。
ラナデルマブ 150mg/4週、300mg/4週、300mg/2週（皮下注）。
プラセボ（26週）。
26週間の医師確認HAE発作数。
方法：第3相・無作為化・二重盲検・プラセボ対照・多施設。
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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。