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会員限定肺癌無作為化・二重盲検・プラセボ対照・国際第1/3相N Engl J Med 2018読了 約4分

進展型小細胞肺がんの一次治療でアテゾリズマブ+化学療法がOSを延長(数十年ぶりの前進)― IMpower133

Horn. 進展型小細胞肺がんの一次治療でアテゾリズマブ+化学療法がOSを延長(数十年ぶりの前進)― IMpower133(First-line Atezolizumab plus Chemotherapy in ES-SCLC (IMpower133)). N Engl J Med 2018;379(23):2220-2229.(DOI: 10.1056/NEJMoa1809064 / PMID: 30280641 / NCT02763579)

未治療の進展型小細胞肺がん(ES-SCLC)403人を、アテゾリズマブ(抗PD-L1)+カルボプラチン+エトポシド vs プラセボ+同化学療法に無作為化(導入4サイクル→アテゾ/プラセボ維持)。OSは中央値12.3 vs 10.3か月、HR 0.70(p=0.007)、PFSは5.2 vs 4.3か月、HR 0.77(p=0.02)でアテゾ併用が優位。SCLCで数十年ぶりに一次治療の標準を変えた試験で、化学療法に免疫を上乗せする新たな標準(同時期のCASPIANと並走)を確立した。

Background

背景・CQ

進展型SCLCはプラチナ+エトポシドが長く標準だったが、再発が早く予後は不良で、数十年間ほとんど進歩がなかった。

クリニカルクエスチョン

ES-SCLCの一次治療で、化学療法にアテゾリズマブを上乗せするとOSを延ばせるか?

Design (PICO)

研究デザイン(PICO)

P
Population ・ 患者

未治療の進展型SCLC(n=403)。

I
Intervention ・ 介入

アテゾリズマブ1200mg+カルボプラチン+エトポシド(21日ごと4サイクル)→アテゾリズマブ維持(201例)。

vs
C
Comparison ・ 対照

プラセボ+カルボプラチン+エトポシド→プラセボ維持(202例)。

O
Outcome ・ 評価項目

OSとPFS。

方法:無作為化・二重盲検・プラセボ対照・国際第1/3相。

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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。