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会員限定循環器RCT・多施設・非盲検N Engl J Med 2019読了 約7分

ISAR-REACT 5試験:ACSでチカグレロル vs プラスグレル、勝ったのは
― 侵襲的治療予定のACSで2つの強力P2Y12阻害薬を直接対決させた試験

Schüpke S, Neumann FJ, Menichelli M, et al. Ticagrelor or Prasugrel in Patients with Acute Coronary Syndromes. N Engl J Med. 2019;381:1524–1534.(DOI: 10.1056/NEJMoa1908973 / NCT01944800)

侵襲的(カテーテル)治療を予定する急性冠症候群(ACS)患者で、チカグレロルとプラスグレルの2つの治療戦略を直接比較。事前仮説はチカグレロル優位だったが、結果はプラスグレルのほうが死亡・心筋梗塞・脳卒中を有意に減らし、出血は増えなかったという意外性の高いランドマーク試験です。

Background

背景・CQ:なぜこの試験が必要だったのか

ACSではアスピリン+強力なP2Y12阻害薬が標準。チカグレロルとプラスグレルのどちらが優れるかは、直接比較がなく不明だった。

クリニカルクエスチョン

侵襲的治療予定のACSで、チカグレロル戦略はプラスグレル戦略より優れるか?

Design (PICO)

研究デザインの読み方(PICO)

P
Population ・ 患者

侵襲的治療を予定するACS(STEMI/NSTEMI/不安定狭心症)

I
Intervention ・ 介入

チカグレロル(180mg負荷→90mg×2/日)

vs
C
Comparison ・ 対照

プラスグレル(負荷のタイミングは病型で調整、高齢/低体重は維持5mgに減量)

O
Outcome ・ 評価項目

1年の死亡・心筋梗塞・脳卒中(複合)

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