既治療PD-L1陽性NSCLCでペムブロリズマブがドセタキセルよりOSを延長 ― KEYNOTE-010
Herbst. 既治療PD-L1陽性NSCLCでペムブロリズマブがドセタキセルよりOSを延長 ― KEYNOTE-010（Pembrolizumab vs Docetaxel, PD-L1+ Pretreated NSCLC (KEYNOTE-010)）. Lancet 2016;387(10027):1540-1550.（DOI: 10.1016/S0140-6736(15)01281-7 / PMID: 26712084 / NCT01905657）
プラチナ既治療の進行PD-L1陽性（TPS≥1%）NSCLC 1,034人を、ペムブロリズマブ（2または10mg/kg）vs ドセタキセルに無作為化。全集団のOSはペムブロ 2mg/kg 10.4か月（HR 0.71）／10mg/kg 12.7か月（HR 0.61）vs ドセタキセル 8.5か月で有意に延長。PD-L1高発現（TPS≥50%）ではHR 0.54/0.50とさらに大きい。5年OS（TPS≥50%）は25.0%。ペムブロを二次治療の標準として確立し、肺がんでPD-L1検査を治療選択に組み込む流れを作った試験。
背景・CQ
プラチナ既治療NSCLCの二次治療はドセタキセル中心だった。
既治療のPD-L1陽性NSCLCで、ペムブロリズマブはドセタキセルに優るか？PD-L1高発現でより有益か？
研究デザイン（PICO）
プラチナ既治療の進行NSCLC、PD-L1 TPS≥1%（n=1,034）。EGFR/ALK陽性は標的薬既治療なら可。
ペムブロリズマブ 2mg/kg または 10mg/kg 3週ごと（最長35サイクル）。
ドセタキセル 75mg/m² 3週ごと。
OSとPFS（全集団およびTPS≥50%）。
方法：無作為化・非盲検・国際第2/3相。OSは2用量とも検定（後にプール）。
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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。