PD-L1≥50%の未治療NSCLCで一次治療ペムブロリズマブ単剤が化学療法に優る ― KEYNOTE-024
Reck. PD-L1≥50%の未治療NSCLCで一次治療ペムブロリズマブ単剤が化学療法に優る ― KEYNOTE-024（First-line Pembrolizumab vs Chemotherapy, PD-L1≥50% (KEYNOTE-024)）. N Engl J Med 2016;375(19):1823-1833.（DOI: 10.1056/NEJMoa1606774 / PMID: 27718847 / NCT02142738）
未治療の進行NSCLCでPD-L1高発現（TPS≥50%）・EGFR/ALK陰性の305人を、ペムブロリズマブ単剤 vs プラチナ併用化学療法に無作為化。PFSはHR 0.50（中央値10.3 vs 6.0か月）、OSはHR 0.60でペムブロが優位。5年OSは31.9% vs 16.3%（中央値26.3 vs 13.4か月）と、化学療法群の大半がクロスオーバーしても差は持続。重篤な有害事象も少なく、PD-L1高発現の一次治療を化学療法から免疫単剤へ転換させた試験。
背景・CQ
進行NSCLCの一次治療は長くプラチナ併用化学療法だった。PD-1阻害薬ペムブロリズマブはPD-L1高発現で活性が高い。
PD-L1高発現（TPS≥50%）の未治療NSCLCで、ペムブロ単剤は化学療法に優るか？
研究デザイン（PICO）
未治療の進行NSCLC、PD-L1 TPS≥50%、EGFR/ALK変異なし（n=305）。
ペムブロリズマブ 200mg 3週ごと（最長2年）。
プラチナ併用化学療法（4〜6サイクル、非扁平はペメトレキセド維持可）。化学療法群は進行時にペムブロへクロスオーバー可。
無増悪生存（PFS）。副次：OS・奏効率・安全性。
方法：無作為化・非盲検・国際第3相。
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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。