会員限定肺癌無作為化・非盲検・国際第3相N Engl J Med 2016読了約4分

PD-L1≥50%の未治療NSCLCで一次治療ペムブロリズマブ単剤が化学療法に優る ― KEYNOTE-024

Reck. PD-L1≥50%の未治療NSCLCで一次治療ペムブロリズマブ単剤が化学療法に優る ― KEYNOTE-024（First-line Pembrolizumab vs Chemotherapy, PD-L1≥50% (KEYNOTE-024)）. N Engl J Med 2016;375(19):1823-1833.（DOI: 10.1056/NEJMoa1606774 / PMID: 27718847 / NCT02142738）

未治療の進行NSCLCでPD-L1高発現（TPS≥50%）・EGFR/ALK陰性の305人を、ペムブロリズマブ単剤 vs プラチナ併用化学療法に無作為化。PFSはHR 0.50（中央値10.3 vs 6.0か月）、OSはHR 0.60でペムブロが優位。5年OSは31.9% vs 16.3%（中央値26.3 vs 13.4か月）と、化学療法群の大半がクロスオーバーしても差は持続。重篤な有害事象も少なく、PD-L1高発現の一次治療を化学療法から免疫単剤へ転換させた試験。

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