PD-L1≥1%の未治療NSCLCで一次治療ペムブロ単剤がOSを延長（利益は高発現が牽引）― KEYNOTE-042
Mok. PD-L1≥1%の未治療NSCLCで一次治療ペムブロ単剤がOSを延長（利益は高発現が牽引）― KEYNOTE-042（First-line Pembrolizumab vs Chemotherapy, PD-L1≥1% (KEYNOTE-042)）. Lancet 2019;393(10183):1819-1830.（DOI: 10.1016/S0140-6736(18)32409-7 / PMID: 30955977 / NCT02220894）
未治療の進行NSCLCでPD-L1 TPS≥1%・EGFR/ALK陰性の1,274人を、ペムブロリズマブ単剤 vs プラチナ併用化学療法に無作為化。OS中央値はTPS≥50%で20.0 vs 12.2か月（HR 0.69）／≥20%でHR 0.77／≥1%でHR 0.81とペムブロが優位。ただしTPS 1–49%のサブでは中央値13.4 vs 12.1か月・HR 0.92と利益は乏しく、全体の優越は高発現（≥50%）が牽引。免疫単剤の適応をPD-L1≥1%へ拡大したが、低発現では併用療法も要検討と示した試験。
背景・CQ
KEYNOTE-024はTPS≥50%でペムブロ単剤の優越を示した。
より広いPD-L1≥1%の集団でも、ペムブロ単剤は化学療法に優るか？
研究デザイン（PICO）
未治療の局所進行/転移NSCLC、PD-L1 TPS≥1%、EGFR/ALK陰性（n=1,274、32か国213施設）。
ペムブロリズマブ 200mg 3週ごと（最長35サイクル）。
プラチナ併用化学療法（カルボプラチン＋パクリタキセル or ペメトレキセド、4〜6サイクル、ペメトレキセド維持可）。
OSを TPS≥50%→≥20%→≥1% の順に逐次検定。
方法：無作為化・非盲検・国際第3相。地域・PS・組織型・PD-L1（≥50% vs 1–49%）で層別。追跡中央値12.8か月。
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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。