会員限定肺癌無作為化・非盲検・国際第3相Lancet 2019読了約4分

PD-L1≥1%の未治療NSCLCで一次治療ペムブロ単剤がOSを延長（利益は高発現が牽引）― KEYNOTE-042

Mok. PD-L1≥1%の未治療NSCLCで一次治療ペムブロ単剤がOSを延長（利益は高発現が牽引）― KEYNOTE-042（First-line Pembrolizumab vs Chemotherapy, PD-L1≥1% (KEYNOTE-042)）. Lancet 2019;393(10183):1819-1830.（DOI: 10.1016/S0140-6736(18)32409-7 / PMID: 30955977 / NCT02220894）

未治療の進行NSCLCでPD-L1 TPS≥1%・EGFR/ALK陰性の1,274人を、ペムブロリズマブ単剤 vs プラチナ併用化学療法に無作為化。OS中央値はTPS≥50%で20.0 vs 12.2か月（HR 0.69）／≥20%でHR 0.77／≥1%でHR 0.81とペムブロが優位。ただしTPS 1–49%のサブでは中央値13.4 vs 12.1か月・HR 0.92と利益は乏しく、全体の優越は高発現（≥50%）が牽引。免疫単剤の適応をPD-L1≥1%へ拡大したが、低発現では併用療法も要検討と示した試験。

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