会員限定肺癌無作為化・二重盲検・プラセボ対照・国際第3相N Engl J Med 2018読了 約4分
非扁平NSCLCの一次治療でペムブロ+化学療法がPD-L1によらずOS・PFSを延長 ― KEYNOTE-189
Gandhi. 非扁平NSCLCの一次治療でペムブロ+化学療法がPD-L1によらずOS・PFSを延長 ― KEYNOTE-189(Pembrolizumab plus Chemotherapy, Nonsquamous NSCLC (KEYNOTE-189)). N Engl J Med 2018;378(22):2078-2092.(DOI: 10.1056/NEJMoa1801005 / PMID: 29658856 / NCT02578680)
未治療の転移非扁平NSCLC(EGFR/ALK陰性)616人を、ペムブロリズマブ+ペメトレキセド+プラチナ vs プラセボ+同化学療法に2:1で無作為化。OSはHR 0.49(12か月OS 69.2% vs 49.4%)、PFSはHR 0.52(中央値8.8 vs 4.9か月)でペムブロ併用が優位。利益はPD-L1発現によらず(TPS<1%でも)、肝・脳転移を問わず一貫。更新解析でOS中央値22.0 vs 10.7か月。非扁平NSCLCの一次治療を免疫+化学療法併用へ標準化した試験。
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