非扁平NSCLCの一次治療でペムブロ＋化学療法がPD-L1によらずOS・PFSを延長 ― KEYNOTE-189
Gandhi. 非扁平NSCLCの一次治療でペムブロ＋化学療法がPD-L1によらずOS・PFSを延長 ― KEYNOTE-189（Pembrolizumab plus Chemotherapy, Nonsquamous NSCLC (KEYNOTE-189)）. N Engl J Med 2018;378(22):2078-2092.（DOI: 10.1056/NEJMoa1801005 / PMID: 29658856 / NCT02578680）
未治療の転移非扁平NSCLC（EGFR/ALK陰性）616人を、ペムブロリズマブ＋ペメトレキセド＋プラチナ vs プラセボ＋同化学療法に2:1で無作為化。OSはHR 0.49（12か月OS 69.2% vs 49.4%）、PFSはHR 0.52（中央値8.8 vs 4.9か月）でペムブロ併用が優位。利益はPD-L1発現によらず（TPS<1%でも）、肝・脳転移を問わず一貫。更新解析でOS中央値22.0 vs 10.7か月。非扁平NSCLCの一次治療を免疫＋化学療法併用へ標準化した試験。
背景・CQ
PD-L1高発現では単剤（KEYNOTE-024）が有効だが、PD-L1が低い/陰性の患者を含む幅広い集団で何が最適か。
非扁平NSCLCの一次治療で、化学療法にペムブロを上乗せするとPD-L1によらずOSを延ばせるか？
研究デザイン（PICO）
未治療の転移非扁平NSCLC、EGFR/ALK陰性（n=616）。PD-L1は全域を含む。
ペムブロリズマブ＋ペメトレキセド＋プラチナ（4サイクル→ペメトレキセド＋ペムブロ維持、最長35サイクル）（410例）。
プラセボ＋ペメトレキセド＋プラチナ（206例）。進行時にペムブロ単剤へクロスオーバー可。
OSとPFS。
方法：無作為化・二重盲検・プラセボ対照・国際第3相。
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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。