扁平上皮NSCLCの一次治療でペムブロ＋化学療法がPD-L1によらずOS・PFSを延長 ― KEYNOTE-407
Paz-Ares. 扁平上皮NSCLCの一次治療でペムブロ＋化学療法がPD-L1によらずOS・PFSを延長 ― KEYNOTE-407（Pembrolizumab plus Chemotherapy, Squamous NSCLC (KEYNOTE-407)）. N Engl J Med 2018;379(21):2040-2051.（DOI: 10.1056/NEJMoa1810865 / PMID: 30280635 / NCT02775435）
未治療の転移扁平上皮NSCLC 559人を、ペムブロリズマブ＋カルボプラチン＋パクリタキセル（またはnab-パクリタキセル）vs プラセボ＋同化学療法に無作為化。OSは15.9 vs 11.3か月（HR 0.64）、PFSは6.4 vs 4.8か月（HR 0.56）でペムブロ併用が優位。奏効率も58.4% vs 35.0%。利益はPD-L1発現によらず一貫。治療選択肢の乏しかった扁平上皮NSCLCの一次治療を免疫＋化学療法併用へ標準化した試験（非扁平のKEYNOTE-189と対をなす）。
背景・CQ
扁平上皮NSCLCはペメトレキセドやベバシズマブが使えず、治療選択が限られていた。
扁平上皮の一次治療で、化学療法にペムブロを上乗せするとPD-L1によらずOSを延ばせるか？
研究デザイン（PICO）
未治療の転移扁平上皮NSCLC（n=559）。PD-L1は全域を含む。
ペムブロリズマブ＋カルボプラチン＋パクリタキセル/nab-パクリタキセル（4サイクル→ペムブロ維持、最長35サイクル）（278例）。
プラセボ＋同化学療法（281例）。進行時にペムブロ単剤へクロスオーバー可。
OSとPFS。
方法：無作為化・二重盲検・プラセボ対照・国際第3相。PD-L1 TPSで層別。
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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。