MODIFY I & II試験：ベズロトクスマブが、C. difficile感染の再発を防ぐ
― 抗毒素B抗体を標準抗菌薬治療に1回上乗せして再発を約40%減らした試験（CDI再発予防）
Wilcox MH, Gerding DN, Poxton IR, et al; MODIFY I and MODIFY II Investigators. Bezlotoxumab for Prevention of Recurrent Clostridium difficile Infection. N Engl J Med. 2017;376(4):305–317.（DOI: 10.1056/NEJMoa1602615 / PMID: 28121498 / NCT01241552・NCT01513239）
抗毒素B抗体ベズロトクスマブ1回投与が、標準抗菌薬治療への上乗せでClostridioides difficile感染（CDI）の再発を約40%減らしたことを示した2本のRCT。12週の再発はベズロトクスマブ16.5% vs プラセボ26.6%。CDIを“治す薬”ではなく、再発を防ぐ新しいアプローチを示した一本です。
背景：なぜこの試験が必要だったのか
Clostridioides difficile感染（CDI）は、抗菌薬治療後も約25%が再発し、1回再発するとさらに再発しやすいという特徴があります。再発予防に有効な手段が不足していました。
- 抗菌薬（メトロニダゾール/バンコマイシン）はCDIの急性期を治療するが、CD芽胞を残すため再発のリスクが残る。
- 再発予防という軸に、毒素を中和する抗体という新しいアプローチが検証された。
抗毒素B抗体ベズロトクスマブは、CDIの再発を防ぐか？
研究デザインの読み方（PICO）
CDI（初発または再発）に対し標準抗菌薬（メトロニダゾール/バンコマイシン）治療を受ける成人
急性期治療を受けている患者への「上乗せ」を見る設計
ベズロトクスマブ 10mg/kg 単回点滴（標準治療に上乗せ）
1回投与で完結する
プラセボ点滴（＋標準治療）
二重盲検
12週以内のCDI再発
“治癒”ではなく“再発”をエンドポイントに据えた点が新しい
患者背景（要点）：2試験合計 2655例。MODIFY I（n=1452）、MODIFY II（n=1203）、二重盲検。
抗菌薬での急性期治療を前提に、その上に「再発を防ぐ」抗体を載せる、という位置づけの試験です。
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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。