会員限定喘息52週・無作為化・**二重盲検**・プラセボ対照・多施設・国際N Engl J Med 2021読了約4分

テゼペルマブ（抗TSLP）は好酸球低値も含む広い重症喘息で増悪を56%減らす ― NAVIGATOR

Menzies-Gow. テゼペルマブ（抗TSLP）は好酸球低値も含む広い重症喘息で増悪を56%減らす ― NAVIGATOR（Tezepelumab in Severe, Uncontrolled Asthma (NAVIGATOR)）. N Engl J Med 2021;384(19):1800-1809.（DOI: 10.1056/NEJMoa2034975 / PMID: 33979488 / NCT03347279）

中〜高用量ICS＋≥1コントローラーでもコントロール不良の重症喘息1,061人（12–80歳）を、テゼペルマブ（抗TSLP〔胸腺間質性リンパ球新生因子〕抗体）210mg皮下注 4週毎 vs プラセボに無作為化（52週）。年間増悪率を全体で56%減（率比0.44）、好酸球≥300/µLでは70%減、好酸球<300/µLでも有意に減（約41%、率比0.59）。FEV1・喘息コントロール（ACQ-6）・QOL（AQLQ）も改善、救急受診・入院も減少。TSLPは気道上皮が放出するアラーミンで、Type 2炎症のさらに上流に位置するため、好酸球やアレルギーのバイオマーカーに制限されず、広い重症喘息集団で効く点が画期的。バイオマーカー制限のない初の重症喘息生物学的製剤として、低好酸球の重症喘息にも選択肢をもたらした。

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