テゼペルマブ（抗TSLP）は好酸球低値も含む広い重症喘息で増悪を56%減らす ― NAVIGATOR
Menzies-Gow. テゼペルマブ（抗TSLP）は好酸球低値も含む広い重症喘息で増悪を56%減らす ― NAVIGATOR（Tezepelumab in Severe, Uncontrolled Asthma (NAVIGATOR)）. N Engl J Med 2021;384(19):1800-1809.（DOI: 10.1056/NEJMoa2034975 / PMID: 33979488 / NCT03347279）
中〜高用量ICS＋≥1コントローラーでもコントロール不良の重症喘息1,061人（12–80歳）を、テゼペルマブ（抗TSLP〔胸腺間質性リンパ球新生因子〕抗体）210mg皮下注 4週毎 vs プラセボに無作為化（52週）。年間増悪率を全体で56%減（率比0.44）、好酸球≥300/µLでは70%減、好酸球<300/µLでも有意に減（約41%、率比0.59）。FEV1・喘息コントロール（ACQ-6）・QOL（AQLQ）も改善、救急受診・入院も減少。TSLPは気道上皮が放出するアラーミンで、Type 2炎症のさらに上流に位置するため、好酸球やアレルギーのバイオマーカーに制限されず、広い重症喘息集団で効く点が画期的。バイオマーカー制限のない初の重症喘息生物学的製剤として、低好酸球の重症喘息にも選択肢をもたらした。
背景・CQ
既存の生物学的製剤（抗IL-5/抗IL-4Rα/抗IgE）は好酸球・FeNO・IgEなどType 2バイオマーカー高値が効果の前提で、低好酸球・非Type 2の重症喘息には選択肢が乏しかった。TSLPは上皮アラーミンで複数の炎症経路の上流にある。
抗TSLP抗体テゼペルマブは、バイオマーカーによらず広い重症喘息の増悪を減らすか？
研究デザイン（PICO）
中〜高用量ICS＋≥1コントローラー（±OCS）でコントロール不良の重症喘息（n=1,061、12–80歳）。好酸球による組入れ制限なし。
テゼペルマブ210mg皮下注 4週毎。
プラセボ。いずれも標準治療に上乗せ。
52週の年間喘息増悪率（AAER）。副次：FEV1・ACQ-6・AQLQ・好酸球別の効果。
方法：52週・無作為化・二重盲検・プラセボ対照・多施設・国際。
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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。