t-PA静注（発症3時間以内）が急性期脳梗塞の転帰を改善 ― 血栓溶解の確立
NINDS rt-PA Stroke Study Group. t-PA静注（発症3時間以内）が急性期脳梗塞の転帰を改善 ― 血栓溶解の確立（NINDS rt-PA）. N Engl J Med 1995;333(24):1581-1587.（DOI: 10.1056/NEJM199512143332401 / PMID: 7477192）
急性虚血性脳梗塞で、発症3時間以内のt-PA（アルテプラーゼ）静注が、3ヶ月後の機能良好（障害なし/最小）を約30%増やした。症候性脳出血は増えたが死亡は変わらず。脳梗塞に対する血栓溶解療法を確立した歴史的試験。
背景・CQ
それまで脳梗塞に有効な急性期治療はなく、血栓溶解は出血の懸念で慎重だった。
発症ごく早期（3時間以内）にt-PAを静注すれば、出血の害を上回る機能改善が得られるか？
研究デザイン（PICO）
急性虚血性脳梗塞、発症3時間以内（n=624）。
t-PA（アルテプラーゼ 0.9mg/kg、最大90mg）静注。
プラセボ。
Part2＝3ヶ月後の機能良好（Barthel・modified Rankin・Glasgow Outcome・NIHSSの4スケール）。
方法：二重盲検・無作為化・プラセボ対照・2部構成（Part1=24時間の早期神経学的改善、Part2=3ヶ月の機能転帰）。
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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。