プロビジョナル1ステントでルーチンの最終キッシングバルーンは予後を改善しない ― Nordic-Baltic Bifurcation Study III
Niemelä. プロビジョナル1ステントでルーチンの最終キッシングバルーンは予後を改善しない ― Nordic-Baltic Bifurcation Study III（Routine Final Kissing Balloon vs None After Main-Vessel Stenting (Nordic-Baltic Bifurcation Study III)）. Circulation 2011;123(1):79-86.（DOI: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.966879 / PMID: 21173348）
冠動脈分岐部病変477人を、主血管（MV）ステント後に最終キッシングバルーン拡張（FKBD）あり（n=238）vs なし（n=239）に無作為化した、FKBDの是非を問う初の大規模RCT。6か月MACE（心臓死・非手技関連のindex病変MI・TLR・ステント血栓）は2.1% vs 2.5%、P=1.00で差なし。FKBD群は手技・透視時間が長く造影剤も増加。8か月造影で側枝再狭窄はFKBDで改善傾向だが、臨床的有益性には結びつかなかった。「プロビジョナル1ステントで、ルーチンのFKBDは予後を改善しない」を示した、分岐部バルーン手技の基礎エビデンス。
背景・CQ
分岐部のプロビジョナル（必要時のみ側枝治療）では、MVステント後の最終キッシングバルーン（FKBD）がjailed側枝の開存確保に有効とされてきたが、ルーチン施行が予後を改善するかは不明だった。
MVステント後、ルーチンのFKBDは臨床アウトカムを改善するか？
研究デザイン（PICO）
冠動脈分岐部病変（n=477、北欧・バルト5か国13施設）。MVステント後（プロビジョナル）。
最終キッシングバルーン拡張（FKBD）あり（n=238）。
FKBDなし（n=239）。
6か月MACE（心臓死・非手技関連index病変MI・TLR・ステント血栓）。副次：8か月造影での再狭窄。
方法：無作為化・多施設・非盲検（NCT登録前の2007–2008年実施）。MVステント成功後にFKBDの有無を割付（側枝血流不良例<5%は除外）。
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