会員限定経皮的冠動脈インターベンション(PCI)前向き・多施設・無作為化・非劣性N Engl J Med 2020読了 約4分
高出血リスクで1か月DAPTなら、現代のポリマーベースDESもポリマーフリーDCSに非劣性 ― ONYX ONE
Windecker. 高出血リスクで1か月DAPTなら、現代のポリマーベースDESもポリマーフリーDCSに非劣性 ― ONYX ONE(Polymer-Based vs Polymer-Free Stents in High Bleeding Risk (Onyx ONE)). N Engl J Med 2020;382(13):1208-1218.(DOI: 10.1056/NEJMoa1910021 / PMID: 32050061 / NCT03344653)
高出血リスク(HBR)患者を、ポリマーベースのゾタロリムスDES(ZES=Resolute Onyx)vs ポリマーフリーのBiolimus-A9コーティングDCS(BioFreedom)に無作為化し、いずれも1か月DAPT→単剤で治療。1年の安全性複合(心臓死・MI・definite/probableステント血栓)は17.1% vs 16.9%で非劣性を達成(差0.2%、P=0.011)、TLFも17.6% vs 17.4%で非劣性。早期ステント血栓はZESで数値上低い(0.6% vs 1.3%)。2年でも同等。「HBRで1か月DAPTなら、現代の標準的ポリマーベースDESもポリマーフリーDCSと同等に使える」を示し、HBRで普段使いのDESを短期DAPTで使う道を開いた。
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