高出血リスクで1か月DAPTなら、現代のポリマーベースDESもポリマーフリーDCSに非劣性 ― ONYX ONE
Windecker. 高出血リスクで1か月DAPTなら、現代のポリマーベースDESもポリマーフリーDCSに非劣性 ― ONYX ONE（Polymer-Based vs Polymer-Free Stents in High Bleeding Risk (Onyx ONE)）. N Engl J Med 2020;382(13):1208-1218.（DOI: 10.1056/NEJMoa1910021 / PMID: 32050061 / NCT03344653）
高出血リスク（HBR）患者を、ポリマーベースのゾタロリムスDES（ZES＝Resolute Onyx）vs ポリマーフリーのBiolimus-A9コーティングDCS（BioFreedom）に無作為化し、いずれも1か月DAPT→単剤で治療。1年の安全性複合（心臓死・MI・definite/probableステント血栓）は17.1% vs 16.9%で非劣性を達成（差0.2%、P=0.011）、TLFも17.6% vs 17.4%で非劣性。早期ステント血栓はZESで数値上低い（0.6% vs 1.3%）。2年でも同等。「HBRで1か月DAPTなら、現代の標準的ポリマーベースDESもポリマーフリーDCSと同等に使える」を示し、HBRで普段使いのDESを短期DAPTで使う道を開いた。
背景・CQ
LEADERS FREEでHBR×1か月DAPTで「ポリマーフリーDCS＞BMS」が示されたが、普段使いのポリマーベース現代DESが同じ短期DAPTで使えるかは不明だった。
HBRで1か月DAPTなら、ポリマーベースZESはポリマーフリーDCSに非劣性か？
研究デザイン（PICO）
高出血リスク（HBR）でPCIを受ける患者（多国）。
ポリマーベース ゾタロリムスDES（Resolute Onyx）＋1か月DAPT→単剤。
ポリマーフリー Biolimus-A9 DCS（BioFreedom）＋1か月DAPT→単剤。
安全性＝心臓死・MI・definite/probableステント血栓の複合（1年）の非劣性。副次：TLF（有効性）。
方法：前向き・多施設・無作為化・非劣性。1か月DAPT後はイベントなければ単剤（アスピリンまたはP2Y12、術者裁量）。
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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。