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会員限定経皮的冠動脈インターベンション（PCI）無作為化・国際・多施設・非盲検JACC Cardiovasc Interv 2020読了 約4分

小血管de novoでパクリタキセルDCBが遅発内腔損失でDESに優越、3年MACEも低い ― PICCOLETO II

Cortese. 小血管de novoでパクリタキセルDCBが遅発内腔損失でDESに優越、3年MACEも低い ― PICCOLETO II（Drug-Coated Balloon vs Everolimus-Eluting Stent for Small Vessel Disease (PICCOLETO II)）. JACC Cardiovasc Interv 2020;13(24):2840-2849.（DOI: 10.1016/j.jcin.2020.08.035 / PMID: 33248978）

小血管de novo病変（SVD）232人を、パクリタキセルDCB（Elutax SV）vs エベロリムスDES（Xience）に無作為化。主要評価の6か月in-lesion遅発内腔損失（LLL）でDCBが非劣性かつ優越（コアラボ）。臨床イベントも数値上DCBで少なく、3年MACEはDCBで低い（20か月以降に曲線が開く）。DCBは短期DAPT（安定例30日）で済む。BASKET-SMALL 2と併せ、「小血管はDCB（ステントフリー）が有利」を補強した代表的RCT。

Background

背景・CQ

小血管はDESでも再狭窄が多く、DCBが有望。

クリニカルクエスチョン

小血管de novoで、DCBはエベロリムスDESに対し遅発内腔損失で非劣性（優越）か？

Design (PICO)

研究デザイン（PICO）

P
Population ・ 患者

小血管de novo病変（SVD）（n=232、5施設）。

I
Intervention ・ 介入

パクリタキセルDCB（Elutax SV）（n=118）。

vs
C
Comparison ・ 対照

エベロリムスDES（Xience）（n=114）。

O
Outcome ・ 評価項目

6か月in-lesion遅発内腔損失（LLL、コアラボ）の非劣性。副次：MLD・狭窄率・12か月MACE。

方法：無作為化・国際・多施設・非盲検（投資家非依存）。DCBはDAPT 30日（安定）/12か月（ACS）、DESは6か月（安定）/12か月（ACS）。

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  4. 解釈と限界
  5. Editor's Note（解釈・使いどころ）
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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。