PIVOTAL試験：透析患者の鉄は「先回りして多めに」が優れていた
― 「鉄は控えめに」という通念を反転させた一本（血液透析の鉄補充戦略）
Macdougall IC, et al. Intravenous Iron in Patients Undergoing Maintenance Hemodialysis. N Engl J Med. 2019;380(5):447–458.（DOI: 10.1056/NEJMoa1810742 / PMID: 30365356 / EudraCT: 2013-002267-25）
血液透析を始めて間もない患者で、静注鉄を先回りで高用量（プロアクティブ）に投与する方法と、後追いで低用量（リアクティブ）に投与する方法を比較。高用量プロアクティブが死亡・心血管イベントの複合を有意に減らし（HR 0.85）、ESA（赤血球造血刺激因子）の使用量も約2割減った。「鉄は控えめに」という通念をくつがえした一本です。
背景・CQ ― なぜこの試験が必要だったのか
透析患者は鉄欠乏になりやすく静注鉄が標準治療。だが「鉄の入れすぎは感染・酸化ストレス・血管石灰化で有害では」という懸念から、至適用量が定まっていなかった。
透析患者で、静注鉄を先回りで多めに使うのは、後追いで少なめに使うより安全か？ 有効か？
研究デザインの読み方（PICO）
導入期の血液透析患者（フェリチン<400、TSAT<30%、ESA使用）
プロアクティブ高用量（鉄スクロース 400mg/月、ただしフェリチン>700またはTSAT≥40%なら休薬）
リアクティブ低用量（フェリチン<200またはTSAT<20%のときのみ投与）
非致死性MI・非致死性脳卒中・心不全入院・全死亡の複合（初発までの時間）
患者背景：2141例、英国50施設、非盲検だがエンドポイントは盲検評価（PROBE）。観察期間中央値2.1年。
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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。