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会員限定COPD無作為化・二重盲検・プラセボ対照・多施設・非劣性JAMA 2013読了 約4分

COPD増悪の全身ステロイドは5日間で14日間に非劣性—短期・漸減なしが標準 ― REDUCE

Leuppi. COPD増悪の全身ステロイドは5日間で14日間に非劣性—短期・漸減なしが標準 ― REDUCE(5-Day vs 14-Day Glucocorticoids for COPD Exacerbation (REDUCE)). JAMA 2013;309(21):2223-2231.(DOI: 10.1001/jama.2013.5023 / PMID: 23695200 / NCT00857844)

COPD急性増悪で救急受診した314人(≥20 pack-year、喘息なし)を、プレドニゾン40mg/日を5日間 vs 14日間投与に無作為化(二重盲検、両群とも抗菌薬7日+気管支拡張薬)。主要評価の180日以内の再増悪までの時間は、5日間が14日間に非劣性(再増悪37.2% vs 38.4%、差−1.2%、95%CI −12.2〜9.8)。死亡・複合エンドポイント・肺機能回復も同等。累積プレドニゾン量は大幅に少なく(379mg vs 793mg、P<0.001)、漸減も不要、副作用(高血糖・高血圧)は同等だった。「COPD増悪の全身ステロイドは5日間で十分(14日間と同等)。短期・漸減なしが標準」を確立し、ステロイド曝露を半減させた実践を変える試験。

Background

背景・CQ

COPD増悪に全身ステロイドが有効だが、ガイドラインの推奨期間(7〜14日)の根拠は乏しく、最適な用量・期間は不明だった。

クリニカルクエスチョン

増悪の全身ステロイドは、5日間で14日間に非劣性か? ステロイド曝露を減らせるか?

Design (PICO)

研究デザイン(PICO)

P
Population ・ 患者

COPD急性増悪で救急受診(≥20 pack-year、喘息既往なし)(n=314、スイス5施設)。

I
Intervention ・ 介入

プレドニゾン40mg/日 ×5日間(6〜14日目はプラセボ)。

vs
C
Comparison ・ 対照

プレドニゾン40mg/日 ×14日間。両群とも抗菌薬7日+気管支拡張薬+吸入ステロイド。

O
Outcome ・ 評価項目

180日以内の再増悪までの時間(非劣性、マージン15%)。副次:死亡・肺機能回復・ステロイド量・副作用。

方法:無作為化・二重盲検・プラセボ対照・多施設・非劣性。

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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。