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会員限定腎臓内科(糖尿病性腎症・RAS阻害)RCT・多施設・二重盲検・プラセボ対照N Engl J Med 2001読了 約7分

RENAAL試験:ARBは2型糖尿病性腎症の進行を遅らせるのか
― 血圧低下を超えた腎保護を示した古典的基盤試験(ロサルタン/RAS阻害)

Brenner BM, Cooper ME, de Zeeuw D, et al. Effects of Losartan on Renal and Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes and Nephropathy. N Engl J Med. 2001;345(12):861–869.(DOI: 10.1056/NEJMoa011161 / PMID: 11565518)

ARBロサルタンが、血圧低下を超えて2型糖尿病性腎症の末期腎不全・Cr倍化を遅らせた基盤試験。主要複合(血清Cr倍化・末期腎不全・死亡)を16%減らし、末期腎不全は28%、Cr倍化は25%低減。効果は血圧低下だけでは説明できないものでした。現代CKD治療で“まずRAS阻害薬”の土台を作った一本です。

Background

背景・CQ:なぜこの試験が必要だったのか

1型糖尿病ではRAS阻害(ACE阻害薬)の腎保護が示されていましたが、最も多い2型糖尿病では十分なデータがありませんでした。

クリニカルクエスチョン

2型糖尿病性腎症で、ARBロサルタンは末期腎不全への進行を遅らせるか?

Design (PICO)

研究デザインの読み方(PICO)

P
Population ・ 患者

2型糖尿病+腎症(UACR≥300相当の蛋白尿、血清Cr 1.3〜3.0 mg/dL)

I
Intervention ・ 介入

ロサルタン 50〜100mg/日 +従来の降圧薬(Ca拮抗薬・利尿薬等、RAS系は除く)

vs
C
Comparison ・ 対照

プラセボ +従来の降圧薬

O
Outcome ・ 評価項目

複合(血清Cr倍化・末期腎不全・死亡)

患者背景

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Column

「足す」ことの作法 ― 16試験で読む、心・腎・代謝が1つの土俵になるまで

効いている薬があるなら、もっと効かせればいい。この発想は2013年、VA NEPHRON-Dによって明確に否定された。以後、上乗せの発想は「同じ経路を強く」から「別の経路をもう1本」へ切り替わる。RENAALから、SGL…

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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。