イブルチニブが再発・難治CLLの予後を改善 ― BTK阻害薬の確立
Byrd（RESONATE Investigators）. イブルチニブが再発・難治CLLの予後を改善 ― BTK阻害薬の確立（RESONATE）. N Engl J Med 2014;371(3):213-223.（DOI: 10.1056/NEJMoa1400376 / PMID: 24881631 / NCT01578707）
再発・難治の慢性リンパ性白血病（CLL/SLL）で、経口BTK阻害薬イブルチニブが、抗CD20抗体オファツムマブより無増悪生存・全生存・奏効を改善（PFS HR 0.22）。del17pなど高リスク群でも一貫。CLL治療に標的経口薬の時代をもたらした。
背景・CQ
再発・難治CLL、とくにdel17p/TP53変異例は化学免疫療法が効きにくく予後不良。B細胞受容体シグナルの要であるBTKを阻害するイブルチニブは、標準的抗体薬を上回るか？
研究デザイン（PICO）
1回以上の前治療歴がある再発・難治CLL/SLL（n=391）。
イブルチニブ 420mg/日（病勢進行・不耐まで継続）（195例）。
オファツムマブ（抗CD20）静注・最大24週（196例）。
無増悪生存（PFS）。
方法：国際・多施設・オープンラベル・第3相・無作為化（1:1）。
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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。