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会員限定敗血症(蘇生)前向き・無作為化・非盲検N Engl J Med読了 約4分

重症敗血症・敗血症性ショックへの早期目標指向型治療(Rivers EGDT)

Rivers E. 重症敗血症・敗血症性ショックへの早期目標指向型治療(Rivers EGDT)(Early Goal-Directed Therapy in the Treatment of Severe Sepsis and Septic Shock). N Engl J Med.(DOI: 10.1056/NEJMoa010307 / PMID: 11794169)

敗血症性ショックの死亡率が高かった時代、Riversらは救急外来到着後6時間の蘇生プロトコル(EGDT:CVP・平均血圧・中心静脈血酸素飽和度ScvO2を目標に輸液・昇圧薬・強心薬・輸血を調整)を提唱。単施設263例のRCTで、院内死亡を46.5%から30.5%へ(P=0.009、絶対差16%、NNT約6)劇的に下げた。以後の"早期・積極的な敗血症蘇生"を決定づけた原点。ただし対照死亡が高く単施設で、後の多施設試験で"プロトコルの厳密さ"は否定される——その伏線も含め必読。

Background

背景・CQ

重症敗血症・敗血症性ショックは死亡率が高く、心筋梗塞や外傷のように"早期介入"が転帰を変えるのではという仮説があった。

クリニカルクエスチョン

救急外来での6時間の早期目標指向型蘇生(EGDT)プロトコルは、通常治療より院内死亡を減らすか?

Design (PICO)

研究デザイン(PICO)

P
Population ・ 患者

救急外来に重症敗血症・敗血症性ショックで来院した成人 263例(単施設・都市部ED)

I
Intervention ・ 介入

6時間のEGDT(CVP 8–12mmHg、平均血圧≥65mmHg、尿量≥0.5mL/kg/h、ScvO2≥70%を目標に、輸液・昇圧薬・強心薬・赤血球輸血〔Hct≥30%〕を段階的に調整)130例

vs
C
Comparison ・ 対照

標準治療(同じ蘇生目標のうちScvO2目標を含まない従来型)133例

O
Outcome ・ 評価項目

主要=院内死亡。副次=蘇生指標・臓器障害・医療資源

方法:前向き・無作為化・非盲検(ただしICU以降の担当医は割り付けを盲検)。ED滞在6時間はプロトコルに沿って専任チームが管理。

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Column

敗血症の輸液は、足すのか引くのか ― 22試験で引く、量・種類・やめどきの線

2011年、アフリカの小児3141例で、20 mL/kg のボーラスを入れた群のほうが多く死んだ。48時間死亡 10.6% / 10.5% 対 7.3%。世界中の蘇生ガイドラインが書いていた常識が、逆向きに壊れた瞬間であ…

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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。