メポリズマブは経口ステロイド依存の重症好酸球性喘息でステロイドを減量させ、増悪も減らす ― SIRIUS
Bel. メポリズマブは経口ステロイド依存の重症好酸球性喘息でステロイドを減量させ、増悪も減らす ― SIRIUS（Oral Glucocorticoid-Sparing Effect of Mepolizumab (SIRIUS)）. N Engl J Med 2014;371(13):1189-1197.（DOI: 10.1056/NEJMoa1403291 / PMID: 25199060 / NCT01691508）
喘息コントロールに連日経口ステロイド（OCS）を要する重症好酸球性喘息135人を、メポリズマブ（抗IL-5）100mg皮下注 vs プラセボに無作為化（4週毎20週、OCS最適化後）。主要評価のOCS減量達成はメポリズマブで2.39倍（95%CI 1.25–4.56、P=0.008）——≥50%のOCS減量を達成したのは54% vs 33%、減量割合の中央値は50% vs 0%（P=0.007）。しかもOCSを減らしたにもかかわらず増悪が32%減（1.44 vs 2.12/年）、入院を要する増悪はゼロ vs 7件、ACQ-5・SGRQも改善。「抗IL-5は、ステロイド依存の重症好酸球性喘息で経口ステロイドを減量させつつ、増悪・コントロールを改善する」を示し、生物学的製剤のステロイド減量（steroid-sparing）という重要な価値を確立した。
背景・CQ
重症喘息の一部は連日OCSを要し、骨粗鬆症・糖尿病・感染・副腎抑制など重篤な副作用を被る。
メポリズマブは、喘息コントロールを保ちつつ経口ステロイドを減量できるか？
研究デザイン（PICO）
OCS依存の重症好酸球性喘息（連日OCS 5–35mg、最適化後）（n=135）。
メポリズマブ100mg皮下注（4週毎）。
プラセボ（4週毎）。両群ともプロトコルに沿ってOCSを段階的に減量。
20–24週時点のOCS減量の程度（カテゴリ）。副次：増悪・ACQ-5・SGRQ。
方法：20週・無作為化・二重盲検・プラセボ対照・多施設。導入期にOCSを最適化（必要最小量に）した後、減量フェーズへ。
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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。