会員限定喘息20週・無作為化・**二重盲検**・プラセボ対照・多施設N Engl J Med 2014読了 約4分
メポリズマブは経口ステロイド依存の重症好酸球性喘息でステロイドを減量させ、増悪も減らす ― SIRIUS
Bel. メポリズマブは経口ステロイド依存の重症好酸球性喘息でステロイドを減量させ、増悪も減らす ― SIRIUS（Oral Glucocorticoid-Sparing Effect of Mepolizumab (SIRIUS)）. N Engl J Med 2014;371(13):1189-1197.（DOI: 10.1056/NEJMoa1403291 / PMID: 25199060 / NCT01691508）
喘息コントロールに連日経口ステロイド（OCS）を要する重症好酸球性喘息135人を、メポリズマブ（抗IL-5）100mg皮下注 vs プラセボに無作為化（4週毎20週、OCS最適化後）。主要評価のOCS減量達成はメポリズマブで2.39倍（95%CI 1.25–4.56、P=0.008）——≥50%のOCS減量を達成したのは54% vs 33%、減量割合の中央値は50% vs 0%（P=0.007）。しかもOCSを減らしたにもかかわらず増悪が32%減（1.44 vs 2.12/年）、入院を要する増悪はゼロ vs 7件、ACQ-5・SGRQも改善。「抗IL-5は、ステロイド依存の重症好酸球性喘息で経口ステロイドを減量させつつ、増悪・コントロールを改善する」を示し、生物学的製剤のステロイド減量（steroid-sparing）という重要な価値を確立した。
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