ベンラリズマブ（抗IL-5Rα）は好酸球をほぼ完全に枯渇させ重症喘息の増悪を約半減（8週毎投与）― SIROCCO
Bleecker. ベンラリズマブ（抗IL-5Rα）は好酸球をほぼ完全に枯渇させ重症喘息の増悪を約半減（8週毎投与）― SIROCCO（Benralizumab for Severe Uncontrolled Eosinophilic Asthma (SIROCCO)）. Lancet 2016;388(10056):2115-2127.（DOI: 10.1016/S0140-6736(16)31324-1 / PMID: 27609408 / NCT01928771）
高用量ICS/LABAでもコントロール不良の重症喘息1,205人（12–75歳、前年≥2回増悪）を、ベンラリズマブ（抗IL-5受容体α抗体）30mg皮下注 4週毎（Q4W）または8週毎（Q8W）vs プラセボに無作為化（48週）。血中好酸球≥300/µLの主要集団で、年間増悪率をQ4Wで45%（率比0.55）、Q8Wで51%（率比0.49）減（いずれもP<0.0001）、気管支拡張前FEV1も改善（+106〜159mL）、症状も改善。利益は好酸球高値・増悪頻回ほど大きい。ベンラリズマブは抗IL-5Rα抗体で、ADCC（抗体依存性細胞傷害）により好酸球をほぼ完全・迅速に枯渇させる点が特徴で、8週毎（Q8W）という低頻度投与の利便性も持つ。CALIMAと対をなす第III相pivotal試験。
背景・CQ
重症喘息の好酸球性炎症を抑えるには、IL-5そのものを中和する（メポリズマブ）か、好酸球側のIL-5受容体を標的にする方法がある。
抗IL-5Rα抗体ベンラリズマブは、重症好酸球性喘息の増悪を減らすか？
研究デザイン（PICO）
高用量ICS/LABAでコントロール不良の重症喘息、前年≥2回増悪（n=1,205、12–75歳）。好酸球≥300と<300で層別。
ベンラリズマブ30mg皮下注 Q4W または Q8W（Q8Wは最初の3回はQ4W）。
プラセボQ4W。いずれも標準治療（高用量ICS/LABA±追加コントローラー）に上乗せ。
好酸球≥300/µL集団の年間増悪率（プラセボ比）。副次：気管支拡張前FEV1・喘息症状スコア。
方法：48週・無作為化（1:1:1）・二重盲検・プラセボ対照・多施設・国際。
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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。