ACSで6か月に短縮（P2Y12を切る）とMIが倍増する（"切る薬"を間違えてはいけない）― SMART-DATE
Hahn. ACSで6か月に短縮（P2Y12を切る）とMIが倍増する（"切る薬"を間違えてはいけない）― SMART-DATE（6-Month vs 12-Month or Longer DAPT in ACS (SMART-DATE)）. Lancet 2018;391(10127):1274-1284.（DOI: 10.1016/S0140-6736(18)30493-8 / PMID: 29544699 / NCT01701453）
急性冠症候群（ACS）患者2,712人（DES、P2Y12は約8割クロピドグレル）を、6か月DAPT vs 12か月以上DAPTに無作為化。18か月の複合（全死亡・MI・脳卒中）は4.7% vs 4.2%で非劣性を満たした（マージン2.0%）が、MIは1.8% vs 0.8%（HR 2.41）と倍増。結論は「非劣性マージンが広くMI増があるため、ACSの6か月短縮は安全とは言えず、延長DAPTを標準とすべき」。重要なのは、本試験はP2Y12（クロピドグレル）を切ってアスピリンを残す短縮であり、現代のTWILIGHT/TICO/T-PASS（アスピリンを切って強いP2Y12を残す）とは正反対。「切る薬を間違えると虚血が増える」を示す対照例。
背景・CQ
ACSの標準は12か月DAPT。出血を減らすため短縮したいが、ACSの血栓リスクで安全かは不明だった。
ACSで、6か月DAPTは12か月以上に非劣性か？
研究デザイン（PICO）
ACS（UA/NSTEMI/STEMI）でPCI（n=2,712、韓国31施設、DES）。
6か月DAPT（以降アスピリン単剤）。
12か月以上DAPT。P2Y12は両群とも約8割クロピドグレル。
18か月の全死亡・MI・脳卒中の複合の非劣性（マージン2.0%）。
方法：無作為化・多施設・非盲検・非劣性（韓国）。
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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。