会員限定経皮的冠動脈インターベンション(PCI)無作為化・多施設・非盲検・非劣性Lancet 2018読了 約4分
ACSで6か月に短縮(P2Y12を切る)とMIが倍増する("切る薬"を間違えてはいけない)― SMART-DATE
Hahn. ACSで6か月に短縮(P2Y12を切る)とMIが倍増する("切る薬"を間違えてはいけない)― SMART-DATE(6-Month vs 12-Month or Longer DAPT in ACS (SMART-DATE)). Lancet 2018;391(10127):1274-1284.(DOI: 10.1016/S0140-6736(18)30493-8 / PMID: 29544699 / NCT01701453)
急性冠症候群(ACS)患者2,712人(DES、P2Y12は約8割クロピドグレル)を、6か月DAPT vs 12か月以上DAPTに無作為化。18か月の複合(全死亡・MI・脳卒中)は4.7% vs 4.2%で非劣性を満たした(マージン2.0%)が、MIは1.8% vs 0.8%(HR 2.41)と倍増。結論は「非劣性マージンが広くMI増があるため、ACSの6か月短縮は安全とは言えず、延長DAPTを標準とすべき」。重要なのは、本試験はP2Y12(クロピドグレル)を切ってアスピリンを残す短縮であり、現代のTWILIGHT/TICO/T-PASS(アスピリンを切って強いP2Y12を残す)とは正反対。「切る薬を間違えると虚血が増える」を示す対照例。
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