薬剤感受性結核の4か月レジメン（Study 31/ACTG A5349）
Dorman SE. 薬剤感受性結核の4か月レジメン（Study 31/ACTG A5349）（Four-Month Rifapentine Regimens with or without Moxifloxacin for Tuberculosis (Study 31/A5349)）. N Engl J Med.（DOI: 10.1056/NEJMoa2033400 / PMID: 33951360 / NCT02410772）
薬剤感受性結核の標準治療は約6か月。治療期間の長さは脱落・副作用・コストの原因になる。Study 31/A5349は、高用量リファペンチンにモキシフロキサシンを加えた4か月レジメンを、標準6か月と比較。4か月レジメン（RPT-MOX）は非劣性を達成し、治療期間を1/3短縮できることを示した。一方、モキシフロキサシンを含まない4か月レジメンは非劣性を満たさず、"モキシの上乗せが鍵"と分かった実務直結の一本。
背景・CQ
標準の6か月治療は有効だが長く、アドヒアランス・有害事象・費用の課題がある。リファマイシン系の曝露を高めれば治療を短縮できる可能性がある。高用量リファペンチン（1200mg/日）を含む4か月レジメンが、標準6か月レジメンに非劣性かを検証した。
薬剤感受性肺結核において、高用量リファペンチンを含む4か月レジメンは標準6か月レジメンに非劣性か？
研究デザイン（PICO）
薬剤感受性の肺結核（HIV陽性を含む）成人 2516例（13か国）
4か月レジメン2種——RPT-MOX（リファペンチン＋イソニアジド＋ピラジナミド＋モキシフロキサシン）と、RPT（モキシの代わりにエタンブトール）
標準6か月（リファンピシン＋イソニアジド＋ピラジナミド＋エタンブトール）
主要＝12か月時点の結核なし生存（再発なし治癒）。非劣性マージン6.6ポイント。安全性＝グレード3以上の有害事象
方法：CDC結核試験コンソーシアム＋NIH ACTGによる国際・多施設・オープンラベル・第3相非劣性試験。施設・空洞・HIV状態で層別化。主要効能はassessable集団とmicrobiologically eligible集団で評価。
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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。