会員限定COPD無作為化・**二重盲検**・プラセボ対照・**4群**・多施設・国際・3年N Engl J Med 2007読了約4分

ICS/LABA配合はCOPDの死亡を僅差で減らせず（P=0.052）、増悪・QOLは改善するが肺炎は増える ― TORCH

Calverley. ICS/LABA配合はCOPDの死亡を僅差で減らせず（P=0.052）、増悪・QOLは改善するが肺炎は増える ― TORCH（Salmeterol/Fluticasone and Survival in COPD (TORCH)）. N Engl J Med 2007;356(8):775-789.（DOI: 10.1056/NEJMoa063070 / PMID: 17314337 / NCT00268216）

COPD患者6,112人を、サルメテロール/フルチカゾン配合（ICS/LABA、50/500µg×2）vs プラセボ vs サルメテロール単剤 vs フルチカゾン単剤の4群に無作為化し3年追跡。主要評価の3年全死亡（配合 vs プラセボ）は12.6% vs 15.2%（HR 0.825、95%CI 0.681–1.002、P=0.052）で、17.5%の相対リスク減ながら僅差で有意水準に届かず。一方、配合は中等度〜重度の増悪を低減（vs プラセボ HR 0.75）、QOL（SGRQ）・FEV1を改善。ただしフルチカゾン含有群で肺炎が増加。「ICS/LABAは増悪・QOL・肺機能を改善するが、死亡改善は証明されず、肺炎リスクを伴う」を示し、ICSの適応（誰に必要か）を問う後続研究の起点となった。

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