会員限定虚血性心疾患・冠動脈医師主導・前向き・多施設・国際・非盲検・無作為化N Engl J Med 2015読了約4分

最大規模でもルーチン血栓吸引は無益、しかも脳卒中が増える ― TOTAL

Jolly. 最大規模でもルーチン血栓吸引は無益、しかも脳卒中が増える ― TOTAL（Routine Manual Thrombectomy vs PCI Alone in STEMI (TOTAL)）. N Engl J Med 2015;372(15):1389-1398.（DOI: 10.1056/NEJMoa1415098 / PMID: 25853743 / NCT01149044）

STEMIでprimary PCIを受ける10,732人（最大規模）を、ルーチン用手的血栓吸引＋PCI vs PCI単独に無作為化（20か国87施設）。180日の主要複合（CV死・再MI・心原性ショック・NYHA IV心不全）は6.9% vs 7.0%（HR 0.99、95%CI 0.85–1.15、P=0.86）で差なし。しかも脳卒中が増加（1年で1.2% vs 0.7%、HR 1.66、95%CI 1.10–2.51、P=0.015）。「ルーチンの血栓吸引は無益で、しかも脳卒中を増やしうる」を示し、TASTEと併せてガイドラインからの格下げ・非推奨を決定づけた。大量血栓のbailoutは許容されるが、ルーチン使用は推奨されない。

Background

背景・CQ

TASTEはルーチン血栓吸引の無益を示したが、臨床アウトカムで十分な検出力を持つ試験が求められた。

クリニカルクエスチョン

最大規模のRCTで、ルーチン血栓吸引はPCI単独より臨床アウトカムを改善するか？安全か？

Design (PICO)

研究デザイン（PICO）

Population ・患者

STEMIでprimary PCI（n=10,732、発症12時間以内、20か国）。

Intervention ・介入

ルーチン用手的血栓吸引（Exportカテーテル）＋PCI（n=5,372）。

Comparison ・対照

PCI単独（bailout吸引は許容）（n=5,360）。

Outcome ・評価項目

180日のCV死・再MI・心原性ショック・NYHA IV心不全の複合。安全性：30日脳卒中。

方法：医師主導・前向き・多施設・国際・非盲検・無作為化（1:1）。

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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。