高リスクPCIで3か月後にアスピリンを止めチカグレロ単剤にすると出血が半減し虚血は増えない ― TWILIGHT
Mehran. 高リスクPCIで3か月後にアスピリンを止めチカグレロ単剤にすると出血が半減し虚血は増えない ― TWILIGHT(Ticagrelor With or Without Aspirin After High-Risk PCI (TWILIGHT)). N Engl J Med 2019;381(21):2032-2042.(DOI: 10.1056/NEJMoa1908419 / PMID: 31556978 / NCT02270242)
高リスクPCI患者9,006人に、PCI後3か月間チカグレロ+アスピリンを投与し、イベントなく経過した7,119人をチカグレロ単剤 vs チカグレロ+アスピリン(さらに12か月)に二重盲検で無作為化。主要評価のBARC 2/3/5出血は単剤4.0% vs 併用7.1%(HR 0.56、P<0.001)で半減。虚血複合(死亡・MI・脳卒中)は3.9% vs 3.9%で非劣性。「3か月後にアスピリンを止めチカグレロ単剤にすると、出血が半減し虚血は増えない」を示した、現代のDAPT短縮・aspirin-drop戦略の中核となる試験。
背景・CQ
PCI後の標準DAPT(アスピリン+P2Y12)は虚血を抑えるが出血が増える。強力なP2Y12(チカグレロ)単剤に早期に切り替えれば、虚血を保ちつつ出血を減らせるかが問われた。
高リスクPCIで、3か月後にアスピリンを止めチカグレロ単剤にすると出血を減らせるか(虚血を増やさずに)?
研究デザイン(PICO)
高リスクPCI患者(臨床/解剖学的高リスク、n=9,006→randomized 7,119)。
3か月DAPT後、チカグレロ単剤(+プラセボ)(12か月)。
チカグレロ+アスピリン(12か月)。
1年のBARC 2/3/5出血。主要副次:死亡・MI・脳卒中の複合の非劣性。
方法:無作為化・多施設・二重盲検・プラセボ対照。3か月イベントフリーで割付。
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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。