会員限定虚血性心疾患・冠動脈多施設・前向き・無作為化・レジストリベースRCTN Engl J Med 2017読了約4分

現代の橈骨・強力P2Y12時代ではビバリルジン＝ヘパリン（差なし）― VALIDATE-SWEDEHEART

Erlinge. 現代の橈骨・強力P2Y12時代ではビバリルジン＝ヘパリン（差なし）― VALIDATE-SWEDEHEART（Bivalirudin vs Heparin Monotherapy in MI (VALIDATE-SWEDEHEART)）. N Engl J Med 2017;377(12):1132-1142.（DOI: 10.1056/NEJMoa1706443 / PMID: 28844201 / NCT02311231）

MI（STEMI 3,005＋NSTEMI 3,001）6,006人を、ビバリルジン vs 未分画ヘパリン単独に無作為化したレジストリベースRCT（スウェーデンSWEDEHEART登録を活用）。橈骨約90%・強力P2Y12（チカグレロ94.9%）・GPI予定なしの現代的設定。180日の複合（全死亡・MI・大出血）は両群で有意差なし（NSTEMI 12.1% vs 12.5%、HR 0.96、P=0.69）。死亡・再梗塞・大出血・ステント血栓もすべて同等。「現代の橈骨・強力P2Y12時代では、ビバリルジンはヘパリンに優らない」を示した。なおビバリルジン群で後注入は65%のみ（BRIGHT-4が全例必須としたのと対照的）。

Background

背景・CQ

過去のビバリルジン試験はGPI併用ヘパリンとの比較や大腿アクセスが多かった。

クリニカルクエスチョン

橈骨・強力P2Y12・GPI予定なしの現代的設定で、ビバリルジンはヘパリン単独に優るか？

Design (PICO)

研究デザイン（PICO）

Population ・患者

MI（STEMI＋NSTEMI、PCI、n=6,006、スウェーデン）。橈骨約90%、強力P2Y12（チカグレロ94.9%）、GPI予定なし。

Intervention ・介入

ビバリルジン（n=3,004、後注入は65%）。

Comparison ・対照

未分画ヘパリン単独（n=3,002）。

Outcome ・評価項目

180日の全死亡・MI・大出血の複合。

方法：多施設・前向き・無作為化・レジストリベースRCT（RRCT）・非盲検（スウェーデン25施設、SWEDEHEART登録で組み入れ・無作為化・データ収集、複合は盲検中央判定）。

この続きは、無料登録で読めます。

登録に必要なのは、メールアドレスとパスワードだけです。カードの登録は要りません。
登録すると、この論文の続きを含めて、毎週3本まで、どの論文でも本文が読めます（毎週月曜にリセット）。

登録すると読める、この先の章

主な結果
臨床への落とし込み
結論
解釈と限界
Editor's Note（解釈・使いどころ）

無料登録して続きを読む（カード不要）ログイン

すべて読みたい方は、登録後にプレミアムを14日間¥0で試せます（カード登録が必要）。

最後まで読める3本も。

どの論文も、冒頭の2章はこのまま読めます。登録なしで最後まで読める解説も3本あります。

無料で読める3本を見る

本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。