会員限定COPD12か月・無作為化・**二重盲検**・並行群間・**非劣性**・多施設N Engl J Med 2014読了約4分

LAMA/LABA下ならICSを抜いても増悪は増えない（ただしFEV1はやや低下・好酸球高値は例外）― WISDOM

Magnussen. LAMA/LABA下ならICSを抜いても増悪は増えない（ただしFEV1はやや低下・好酸球高値は例外）― WISDOM（Withdrawal of Inhaled Glucocorticoids in COPD (WISDOM)）. N Engl J Med 2014;371(14):1285-1294.（DOI: 10.1056/NEJMoa1407154 / PMID: 25196117 / NCT00975195）

増悪歴のある重症COPD 2,485人に、トリプル療法（チオトロピウム＋サルメテロール＋フルチカゾン500µg×2）を6週導入した後、トリプル継続 vs ICS（フルチカゾン）の段階的中止（12週で3段階）に無作為化（12か月・二重盲検・非劣性）。主要評価の初回の中等度/重度増悪までの時間は、ICS中止が継続に非劣性（HR 1.06、95%CI 0.94–1.19）＝LAMA/LABA下ならICSを抜いても増悪は増えない。ただしFEV1は中止群でやや低下（週52で−43mL）、呼吸困難は不変。事後解析で血中好酸球が高いほど中止後の増悪が増える。「二剤気管支拡張薬が基盤なら多くの患者でICSを離脱できる。ただし好酸球高値は例外」を示し、好酸球ガイドのICS適応を支持した。

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