TAVI後は抗凝固薬単剤かアスピリン単剤か（ACASA-TAVI）
Dodgson CS. TAVI後は抗凝固薬単剤かアスピリン単剤か（ACASA-TAVI）（Anticoagulation Monotherapy vs Antiplatelet Monotherapy After Transcatheter Aortic Valve Implant (ACASA-TAVI)）. JAMA 2026.（DOI: 10.1001/jama.2026.17036 / PMID: 42669043 / NCT05035277）
重症大動脈弁狭窄症に対しTAVIを受けた65〜80歳の360例を、12か月間の第Xa因子阻害薬（NOAC）単剤とアスピリン（ASA）単剤に1対1で割り付けたノルウェー3施設のPROBE（前向き・無作為化・非盲検・評価者盲検）試験。有効性の主要評価項目である12か月時の弁尖血栓（4D心臓CTでのHALT、コアラボ盲検判定）は、NOAC群 27例（16.2%）vs ASA群 48例（28.6%）、リスク比 0.55（95%CI 0.37〜0.82）、P=.004。安全性の主要評価項目（VARC-3の出血・血栓塞栓イベント・全死亡の複合）は 13例（7.5%）vs 19例（10.6%）、リスク差 −3.3%（95%CI −9.5〜2.8）、非劣性のP<.001。若く元気な患者にTAVIが広がるなかで、「抗凝固の適応が無い人にも抗凝固を回すべきか」を正面から問うた試験である。
背景・CQ
TAVIは、より若く全身状態の良い重症大動脈弁狭窄症の患者にも行われるようになった。TAVI後の抗血栓療法は、弁の耐久性と臨床アウトカムの両方を左右する要素である。心房細動などの抗凝固適応が無い患者に対して、抗血小板薬だけでよいのか、抗凝固薬を使うほうがよいのかは定まっていなかった。無症候の弁尖肥厚（HALT）は4次元心臓CTで拾えるが、それを減らすことが患者にとっての利益になるかどうかは、有効性と安全性を同時に見ないと判断できない。
抗凝固の適応が無いTAVI後の患者で、第Xa因子阻害薬（NOAC）の単剤はアスピリン単剤より弁尖血栓を減らし、かつ出血・血栓塞栓・死亡で劣らないか？
研究デザイン（PICO）
重症大動脈弁狭窄症に対しTAVIを受けた65〜80歳の患者 360例（平均年齢74.5歳、SD 3.7／女性134例、37%）。ノルウェーの3施設
第Xa因子阻害薬（NOAC）単剤を12か月（介入群、180例に割り付け／解析完了168例）
アセチルサリチル酸（ASA）単剤を12か月（対照群、180例に割り付け／解析完了168例）
共主要評価項目。有効性＝12か月時の弁尖血栓（4次元心臓CTでのhypoattenuated leaflet thickening：HALT、コアラボ盲検判定）。安全性＝VARC-3で判定された出血イベント・血栓塞栓イベント・全死亡の複合（12か月）
方法：RCT・多施設・非盲検・評価者盲検・前向き。ノルウェー国内のTAVI手技の大半を担う3施設で、2021年12月から2025年6月にかけて360例が登録され、1対1で割り付けられた。最終症例の追跡完了は2026年5月19日。有効性と安全性の両方に答えるため、共主要評価項目という設計があらかじめ選ばれている。画像判定は盲検化されたコアラボで行われ、臨床イベントは独立に判定された。試験登録は ClinicalTrials.gov NCT05035277。
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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。