日本人2型糖尿病における経口GLP-1受容体作動薬オルフォルグリプロンの52週安全性（ACHIEVE-J）
Yabe D. 日本人2型糖尿病における経口GLP-1受容体作動薬オルフォルグリプロンの52週安全性（ACHIEVE-J）（Long-term safety of oral orforglipron in Japanese participants with type 2 diabetes (ACHIEVE-J)）. Lancet Diabetes Endocrinol 2026.（DOI: 10.1016/S2213-8587(26)00138-5 / PMID: 42607698 / NCT06010004）
日本の40施設で、食事・運動療法のみ、または経口血糖降下薬1〜2剤で管理中の2型糖尿病の成人401例を、経口GLP-1受容体作動薬オルフォルグリプロン 3mg・12mg・36mgの1日1回投与に1:1:1で割り付けた非盲検の第3相試験。主要評価項目は52週間の安全性である。352例（88%）が試験治療を完了し、少なくとも1件の治療下発現有害事象（TEAE）を認めたのは339例（85%、95%CI 80.7–87.8）で、36mg群118例（88%）、12mg群114例（84%）、3mg群107例（81%）と用量とともに増えた。大半は軽度267例（67%）または中等度63例（16%）。有害事象による投与中止は36mg群19/134例（14%）、12mg群11/135例（8%）、3mg群7/132例（5%）で、中止に至った有害事象として最も多かったのは消化器症状だった。血糖値54mg/dL未満のレベル2低血糖は12mg群・36mg群にそれぞれ3例（2%）ずつで、レベル3（重症）低血糖はゼロだった。
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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。