ADAURA試験：完全切除したEGFR変異肺癌に術後オシメルチニブは効くのか
― 「切除して終わり」を変えた術後補助療法（stage IB–IIIA・EGFR変異NSCLC）
Wu YL, Tsuboi M, He J, et al. Osimertinib in Resected EGFR-Mutated Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2020;383(18):1711–1723.（DOI: 10.1056/NEJMoa2027071 / NCT02511106）
完全切除したstage IB–IIIA・EGFR変異陽性NSCLCで、術後（補助化学療法後）にオシメルチニブを3年間投与し、プラセボと比較。無病生存（DFS）を劇的に延ばし（stage II–IIIAでHR 0.17）、脳転移再発も減らした。EGFR変異肺癌の術後補助療法を変えた試験。
背景：なぜこの試験が必要だったのか
EGFR変異NSCLCは完全切除後も再発が多い領域です。手術で「取り切った」あとも、再発をどう防ぐかが課題でした。術後にオシメルチニブ（第3世代EGFR-TKI）を足すと再発を防げるか ―― これがADAURAの問いです。
「完全切除EGFR変異NSCLCで、術後オシメルチニブは再発を減らすか？」
研究デザインの読み方（PICO）
完全切除 stage IB–IIIA、EGFR変異（Ex19del/L858R）NSCLC（補助化学療法はあり/なし）
「切除済み・EGFR変異あり」が前提
オシメルチニブ 80mg 1日1回・最長3年
術後の上乗せ・期間限定投与
プラセボ
二重盲検・プラセボ対照
stage II–IIIAでの無病生存（DFS）
主要評価はstage II–IIIAの再発抑制
患者背景（要点）：682例（オシメルチニブ339／プラセボ343）、約60%が補助化学療法を受けた。
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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。