会員限定全身性エリテマトーデス（SLE）RCT・第3相・多施設・二重盲検・プラセボ対照N Engl J Med 2026読了約5分

活動性SLEへのオビヌツズマブ（ALLEGORY）

Furie RA. 活動性SLEへのオビヌツズマブ（ALLEGORY）（Efficacy and Safety of Obinutuzumab in Active Systemic Lupus Erythematosus (ALLEGORY)）. N Engl J Med 2026.（DOI: 10.1056/NEJMoa2516150 / PMID: 41789864 / NCT04963296）

増殖性または膜性ループス腎炎を伴わない活動性SLEの成人303例を、標準治療に加えてオビヌツズマブ1000mg（1日目、2週、24週、26週）を投与する群とプラセボ群に1:1で割り付けた。主要評価項目である52週時点のSRI-4奏効は、オビヌツズマブ群76.7%、プラセボ群53.5%（調整後差23.1ポイント、95%CI 12.5〜33.6、P<0.001）。致死的でない中間事象を奏効判定に反映しない追加解析では85.4%対68.5%（調整後差16.8ポイント、95%CI 7.1〜26.4）だった。BICLA奏効、ステロイド減量の維持、SRI-4奏効の持続、SRI-6奏効、初回BILAGフレアまでの時間という主要副次項目もすべてオビヌツズマブが優った。

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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。