活動性SLEへのオビヌツズマブ（ALLEGORY）
Furie RA. 活動性SLEへのオビヌツズマブ（ALLEGORY）（Efficacy and Safety of Obinutuzumab in Active Systemic Lupus Erythematosus (ALLEGORY)）. N Engl J Med 2026.（DOI: 10.1056/NEJMoa2516150 / PMID: 41789864 / NCT04963296）
増殖性または膜性ループス腎炎を伴わない活動性SLEの成人303例を、標準治療に加えてオビヌツズマブ1000mg（1日目、2週、24週、26週）を投与する群とプラセボ群に1:1で割り付けた。主要評価項目である52週時点のSRI-4奏効は、オビヌツズマブ群76.7%、プラセボ群53.5%（調整後差23.1ポイント、95%CI 12.5〜33.6、P<0.001）。致死的でない中間事象を奏効判定に反映しない追加解析では85.4%対68.5%（調整後差16.8ポイント、95%CI 7.1〜26.4）だった。BICLA奏効、ステロイド減量の維持、SRI-4奏効の持続、SRI-6奏効、初回BILAGフレアまでの時間という主要副次項目もすべてオビヌツズマブが優った。
背景・CQ
オビヌツズマブは糖鎖改変されたII型抗CD20モノクローナル抗体で、強力なB細胞除去を起こし、活動性ループス腎炎に対しては既に承認されている。一方、腎病変を伴わない活動性SLEでの有効性と安全性は定まっていなかった。
増殖性・膜性ループス腎炎を除く活動性SLEで、オビヌツズマブの上乗せは疾患活動性を下げるか？
研究デザイン（PICO）
増殖性または膜性ループス腎炎を伴わず、標準治療を受けている活動性SLEの成人303例
オビヌツズマブ1000mgを1日目・2週・24週・26週に投与（151例）＋標準治療
同一スケジュールのプラセボ（152例）＋標準治療
主要＝52週時点のSRI-4奏効。主要副次＝BICLA奏効、ステロイド減量の維持、SRI-4奏効の持続、SRI-6奏効、初回BILAGフレアまでの時間
方法：RCT・第3相・多施設・二重盲検・プラセボ対照。割り付けは1:1。事前設定の解析では、主要評価項目はSLE Responder Index 4（SRI-4）奏効とし、SLEDAI-2Kスコアがベースラインから4点以上低下し、BILAG 2004 index と Physician's Global Assessment で増悪がなく、かつ中間事象（主要な併用治療違反、レスキュー治療の使用、死亡・効果不十分・有害事象による早期中止）がないことと定義された。資金は F. Hoffmann-La Roche。試験登録は NCT04963296。
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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。