急性VTEへのアピキサバン単剤（AMPLIFY）
Agnelli G. 急性VTEへのアピキサバン単剤（AMPLIFY）（Oral Apixaban for the Treatment of Acute Venous Thromboembolism (AMPLIFY)）. N Engl J Med.（DOI: 10.1056/NEJMoa1302507 / PMID: 23808982 / NCT00643201）
急性VTE（肺塞栓35%・近位DVT 65%）に、固定用量のアピキサバン単剤を標準治療（エノキサパリン→ワルファリン）と比較。再発VTE/VTE死は非劣性で、大出血は0.6% vs 1.8%と1/3に激減（優越）。二重盲検で示された点も強み。注射なし・モニタリングなしで、しかも出血が少ないDOACの実力を示した代表的試験。
背景・CQ
第Xa因子阻害薬アピキサバンは固定用量の経口薬で、VTE治療を簡便化しうる。急性VTEに対し、初期のヘパリンつなぎなしのアピキサバン単剤が、標準治療（エノキサパリン→ワルファリン）に有効性で非劣性かつ安全性（出血）で優れるかを検証した。
急性VTEに、初期ヘパリンつなぎなしのアピキサバン単剤は、標準治療に有効性で非劣性かつ出血で優れるか？
研究デザイン（PICO）
急性症候性VTE（近位DVT 65%、肺塞栓35%）の成人 5395例
アピキサバン10mg 1日2回×7日 → 5mg 1日2回×6か月
エノキサパリン → ワルファリン（標準治療）
主要有効性＝再発症候性VTEまたはVTE関連死（非劣性）。主要安全性＝大出血
方法：無作為化・二重盲検・ダブルダミー試験。一過性リスク因子（周術期など）の患者は除外。がん患者は約3%。6か月時点で評価。
この続きは、無料登録で読めます。
登録に必要なのは、メールアドレスとパスワードだけです。カードの登録は要りません。
登録すると、この論文の続きを含めて、毎週3本まで、どの論文でも本文が読めます（毎週月曜にリセット）。
- 主な結果
- 臨床への落とし込み
- 結論
- 解釈と限界
- Editor's Note（解釈・使いどころ）
すべて読みたい方は、登録後にプレミアムを14日間¥0で試せます（カード登録が必要）。
本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。